Beschrijving

Ansell TouchNTuff 83-300 is specifiek ontwikkeld voor gecontroleerde omgevingen waar productreinheid én bescherming van de drager cruciaal zijn. De handschoen is vervaardigd uit 100% synthetisch polyisopreen en bevat geen natuurrubberlatex, waardoor het risico op Type I-latexallergieën wordt geëlimineerd. De zeer elastische en zachte film levert de vingergevoeligheid en het comfort van latex, maar sluit beter aan bij strikte allergie- en contaminatie-eisen in farma, biotech en medische device-productie.

De verlengde lengte van circa 305–310 mm zorgt voor extra bescherming van pols en onderarm, wat belangrijk is bij aseptische of spatgevoelige werkzaamheden. De polymeercoating aan de binnenzijde (met DERMASHIELD technologie) maakt het aantrekken gemakkelijk, ook bij dubbelhandschoentechniek of licht vochtige handen. De buitenzijde heeft een gladde, maar antislip afgewerkte structuur die een zekere grip biedt bij natte en gladde voorwerpen – zonder deeltjesrijke, ruwe coatings.

Volgens EN ISO 374-1:2016 is TouchNTuff 83-300 geclassificeerd als Type B met de code KPT. Dit betekent dat in permeatietests een minimale doorbraaktijd van 30 minuten (prestatie­niveau ≥ 2) is behaald voor drie referentiechemicaliën: K – natriumhydroxide 40% (sterke base), P – waterstofperoxide 30% (oxiderend middel) en T – formaldehyde 37% (aldehyde). EN ISO 374-5:2016 met VIRUS-markering bevestigt een geteste barrière tegen bacteriën, schimmels en virussen. EN 421:2010 dekt bescherming tegen radioactieve contaminatie (niet tegen penetrerende ioniserende straling) – relevant voor radiofarmaceutische en nucleair-gerelateerde laboratoria. De handschoen valt onder PBM-categorie III en wordt geproduceerd onder ISO 13485 en ISO 9001.

Met een lage AQL-waarde van 0,65 (vrijheid van gaatjes, Inspectieniveau I) biedt TouchNTuff 83-300 een duidelijk hoger barrière-niveau dan standaard single-use handschoenen, wat hem bij uitstek geschikt maakt voor kritische processen in ISO 5 / Grade A-omgevingen.

Belangrijkste kenmerken

• Latexvrije polyisopreen cleanroomhandschoen voor Class 100 / ISO 5 / Grade A-omgevingen

• “Second-skin” gevoel: ultrazachte, elastische polyisopreenfilm met tastgevoel vergelijkbaar met natuurrubberlatex, maar zonder Type I-allergierisico

• Chemische spatbescherming volgens EN ISO 374-1:2016 Type B (K P T) – min. 30 min. permeatieweerstand voor NaOH 40%, H₂O₂ 30% en formaldehyde 37%

• Microbiologische bescherming volgens EN ISO 374-5:2016 (VIRUS) – barrière getest tegen bacteriën, schimmels en virussen

• EN 421:2010 – bescherming tegen radioactieve contaminatie in gecontroleerde omgevingen

• Polymeercoating met DERMASHIELD aan de binnenzijde – eenvoudig aantrekken, ook bij dubbelhandschoentechniek en vochtige handen

• Antislip afgewerkt buitenoppervlak voor betrouwbare grip op natte en gladde objecten

• Verlengd manchet (ca. 305–310 mm) met gerolde boord voor extra onderarmbescherming en scheurweerstand

• AQL 0,65 (Inspectieniveau I) – zeer hoog niveau van vrijheid van gaatjes voor kritische toepassingen

Aanbevolen voor

• Farmaceutische productie: aseptische bereiding, afvullen, visuele inspectie en monstername in grade A/B-omgevingen

• Biotechnologie en life sciences: celcultuur, microbiologisch werk en R&D in cleanroomlabs

• Medical-device productie en assemblage in gecontroleerde omgeving (ISO 5–7)

• Cleanroomreiniging, lijnopbouw en ombouw in farmaceutische en hightech-omgevingen

• QC/QC-labs in gecontroleerde zones: monsters nemen, testen, documenteren

• Radiofarmaceutische toepassingen en labs met risico op radioactieve contaminatie (geen bescherming tegen penetrerende straling)

Belangrijkste sectoren

• Farmaceutische industrie en steriele productie

• Biotechnologie en life sciences

• Medische hulpmiddelen en aseptische verpakkingslijnen

• Hightech-, micro-elektronica- en optica-cleanrooms

• Onderzoeksinstituten met ISO-klassificatie cleanrooms

• Radiofarmacie en nucleair-gerelateerde laboratoria

Ontwerpkenmerken

TouchNTuff 83-300 is een ambidextere, poedervrije wegwerphandschoen met ergonomische vorm, waardoor de natuurlijke handpositie wordt ondersteund en handvermoeidheid bij langdurig gebruik afneemt. De verlengde lengte van circa 305–310 mm en de gerolde boord zorgen voor een stabiele aansluiting op mouwen van cleanroomkleding en verhogen de scheurweerstand aan de manchet.

De polymeercoating met DERMASHIELD aan de binnenzijde reduceert wrijving en maakt het aantrekken eenvoudig, ook in combinatie met een onderhandschoen of bij licht vochtige handen. De buitenzijde is glad en laag-pluizig, maar met antislipafwerking voor betrouwbare grip bij natte of gladde voorwerpen, zonder extra textuur die deeltjes kan genereren. De wanddikte van circa 0,21 mm combineert mechanische robuustheid met hoge tastgevoeligheid.

Normen & Certificeringen (EU)

• EN ISO 21420:2020 – Algemene eisen voor beschermhandschoenen (ergonomie, maatvoering, comfort, huidcompatibiliteit en merking)

• EN ISO 374-1:2016 + A1:2018, Type B (K P T) – Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemicaliën

  • Type B: permeatieweerstand ≥ 30 minuten (prestatie­niveau ≥ 2) voor minimaal drie chemicaliën

  • K – natriumhydroxide 40% (sterke anorganische base)

  • P – waterstofperoxide 30% (oxiderend middel)

  • T – formaldehyde 37% (aldehyde)

• EN ISO 374-5:2016 (VIRUS) – Bescherming tegen micro-organismen; barrière getest tegen bacteriën, schimmels en virussen

• EN 421:2010 – Bescherming tegen ioniserende straling en radioactieve contaminatie; bij dit model primair gericht op radioactieve besmetting, niet op penetrerende straling

• PPE-verordening (EU) 2016/425, categorie III (CE 0493) – Complexe PBM voor bescherming tegen ernstige of onomkeerbare risico’s

• ISO 10282 / ISO 11193 – Internationale normen voor medische/sing­le-use handschoenen; aantoonbare kwaliteit en consistentie van de productiefilm

• ISO 13485 / ISO 9001 – Kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen en algemene kwaliteit; borgen consistente productie en traceerbaarheid

(Niet food-gekeurd; niet bedoeld voor direct contact met levensmiddelen.)

Technische specificaties

Waarom kiezen voor dit product?

• Combineert latex-achtig draagcomfort en tastzin met een volledig latexvrij ontwerp, ideaal bij strikte allergie- en reinheidseisen

• Cleanroom-compatibel tot Class 100 / ISO 5 / Grade A met lage deeltjesemissie en AQL 0,65 – geschikt voor kritische farma- en biotechprocessen

• Duidelijke chemische en microbiologische classificatie (EN ISO 374-1 Type B KPT, EN ISO 374-5 VIRUS) plus EN 421 voor radioactieve contaminatie

• Verlengd manchet en ergonomische pasvorm ondersteunen veilig, comfortabel werken – ook bij dubbelhandschoentechniek

• Volledig volgens Europese PBM-wetgeving (categorie III) én relevante ISO-normen geproduceerd, eenvoudig inpasbaar in QA/QC- en validatiedocumentatie

Over VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is officieel partner van Ansell en specialist in persoonlijke beschermingsmiddelen voor cleanroom-, farmaceutische, biotechnologische en laboratoriumomgevingen. Wij ondersteunen u bij de keuze van de juiste handschoen op basis van ISO-cleanroomklasse, taak, chemische belasting en normering (EN ISO 374, EN 421, EN ISO 21420). Daarnaast leveren wij volledige productdocumentatie, conformiteitsverklaringen en praktisch advies voor integratie in uw veiligheids- en kwaliteitsbeleid. Zo bent u verzekerd van passende handbescherming, proceszekerheid en naleving van de strengste Europese normen.