Beschrijving

De Dermashield 73-701 is ontwikkeld voor gecontroleerde en kritische omgevingen waarin een combinatie van steriliteit, chemische spatbescherming en productveilig werken nodig is. Het neopreenmateriaal biedt goede fysieke eigenschappen en een consistente barrière, terwijl de anatomische pasvorm met gebogen vingers de handbelasting beperkt bij langdurig dragen. De handschoen is ontworpen om manchet-oprollen te helpen voorkomen, wat praktisch is bij dubbele handschoen-systemen en repeterende handelingen. De cleanroomgeschikte verpakking is opgebouwd per paar en per bundel, met bulkverpakking die geschikt is voor gecontroleerde uitgifte. De houdbaarheid is 5 jaar bij correcte opslag (droog, uit zonlicht, weg van ozonbronnen).

Belangrijkste kenmerken

• Steriele cleanroomhandschoen voor ISO klasse 5 / EU GMP Grade A/B

• Materiaal: neopreen (polychloropreen), poedervrij

• Latexvrij en vrij van chemische vulkanisatieversnellers

• Getextureerde vingers voor grip bij precisiewerk

• Polymeercoating aan de binnenzijde voor eenvoudig aantrekken

• AQL 0,65 (gaatjescontrole)

• Gamma-sterilisatie (25 kGy)

• Houdbaarheid: 5 jaar (bij juiste opslag)

• Verpakking ontworpen voor cleanroom-uitgifte (per paar en per bundel)

Aanbevolen voor

• Aseptisch vullen en etiketteren

• Overbrengen van vloeistoffen en vaste stoffen

• Monstername en monsterverwerking

• Mengen en compounding van vaste stoffen en vloeistoffen

• Cleanroom-assemblage en controlewerkzaamheden

• Farmaceutische en biotechnologische productiehandelingen

Belangrijkste sectoren

• Farmaceutische productie

• Biowetenschappen en biotechnologie

• Laboratorium R&D

• Controlled en critical environments

• Productie en assemblage (cleanroom)

Ontwerpkenmerken

• Anatomische vorm met gebogen vingers voor ergonomie

• Rechte manchet met ontwerp dat het oprollen helpt beperken

• Vingertextuur voor tactiele grip

• Polymeercoating binnenzijde ter ondersteuning van snel en gecontroleerd aantrekken

Normen & Certificeringen (EU)

• EN ISO 21420:2020 – Algemene eisen voor handschoenen
  Eisen voor ergonomie, maatvoering, onschadelijkheid van materialen en juiste markering/informatie.

• EN ISO 374-1:2016 Type A – KLMNPT – Bescherming tegen chemicaliën (permeatie)
  Type A betekent: minimaal permeatieniveau 2 (≥ 30 min) voor minstens 6 testchemicaliën.

  • K natriumhydroxide 40%

  • L zwavelzuur 96%

  • M salpeterzuur 65%

  • N azijnzuur 99%

  • P waterstofperoxide 30%

  • T formaldehyde 37%

• EN ISO 374-5:2016 – Bescherming tegen micro-organismen
  Barrièrebescherming tegen bacteriën en schimmels (en, afhankelijk van markering, ook virussen).

• EN 374-2 – Penetratie (lekdichtheid)
  Beoordeelt of micro-organismen/chemicaliën via poriën, naden of pinholes kunnen binnendringen.

• EN 374-4 – Degradatie door chemicaliën
  Beoordeelt materiaalverandering (bijv. zwellen, verzwakken) na contact met chemicaliën.

• EN 556-1:2001 – Steriele medische hulpmiddelen (steriliteit)
  Normkader voor eindsteriele producten.

• EN 421:2010 – Beschermhandschoenen tegen ioniserende straling/radioactieve besmetting (toepassingsgericht)

Technische specificaties

Waarom kiezen voor dit product?

• Geschikt voor ISO 5 / EU GMP A/B cleanrooms met steriele uitgifte

• Latexvrij en versnellervrij voor reductie van allergierisico’s

• Type A chemische permeatieclassificatie (KLMNPT) voor aantoonbare spat- en contactrisico’s

• Polymeercoating en manchetontwerp ondersteunen efficiënt aantrekken en stabiel dragen

• AQL 0,65 en cleanroomgerichte verpakking voor proceszekerheid

Waarom kopen bij VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland ondersteunt bij het selecteren en standaardiseren van cleanroom handbescherming op basis van processtappen, contaminatierisico’s, normering en uitgifteprotocol. Wij adviseren over de juiste handschoenopbouw (maatvoering, steriel/non-steriel, dubbellaags strategie), opslag en gebruiksinstructies, zodat u aantoonbaar voldoet aan Europese veiligheidseisen en cleanroom-eisen. Daarnaast leveren wij originele producten en ondersteunen wij bij implementatie op de werkvloer voor consistente kwaliteit.