Beschrijving

De AlphaTec 55-104 is ontworpen als hoogwaardige, niet-steriele isolatorhandschoen voor RABS- en isolatorsystemen in farmaceutische productie, cleanrooms en andere gecontroleerde omgevingen. De constructie uit natuurlijk rubberlatex (NRL) met een dikte van 0,51 mm (20 mil) biedt een goede combinatie van mechanische weerstand en hoge tastgevoeligheid, zodat operators kleppen, flacons, spuiten en procescomponenten nauwkeurig kunnen bedienen.

Het ongevoerde, gladde en transparante oppervlak minimaliseert het risico op vezelcontaminatie en maakt een grondige reiniging met geschikte reinigings- en desinfectiemiddelen mogelijk. De verlengde beaded manchet met een lengte van 813 mm en portmaat 203 mm zorgt voor een stabiele aansluiting in de isolatorring en een doorlopende barrière van hand tot bovenarm. De handschoen is ambidextrous, waardoor dezelfde uitvoering links én rechts gedragen kan worden; dit vereenvoudigt logistiek en voorraadbeheer.

De AlphaTec 55-104 is gecertificeerd volgens EN 388:2016 met prestatiecode 2020X en biedt daarmee niveau 2 bescherming tegen slijtage en scheuren. Daarnaast is de handschoen gecertificeerd volgens EN ISO 374-1:2016 Type A met chemische code KLNOPT en EN ISO 374-5:2016 (VIRUS), wat betekent dat de handschoen bescherming biedt tegen geselecteerde chemicaliën én micro-organismen, inclusief virussen. De Categorie III-classificatie en CE/UKCA-markering onderstrepen de geschiktheid voor gebruik in hoog-risico processen.

Belangrijkste kenmerken

• EN 388:2016 prestatiecode 2020X: niveau 2 bescherming tegen slijtage en scheuren.

• EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT): bestendig tegen een breed spectrum aan chemicaliën.

• EN ISO 374-5:2016 (VIRUS): barrière tegen micro-organismen, inclusief virussen.

• Medium latexdikte van 0,51 mm (20 mil): combinatie van duurzaamheid en hoge vingergevoeligheid.

• Transparant en ongevoerd: verminderd contaminatierisico en eenvoudig te reinigen.

• Ambidextrous ontwerp: één model bruikbaar voor beide handen, vereenvoudigt voorraadbeheer.

• Verlengde beaded manchet (813 mm, portmaat 203 mm): maximale dekking van onderarm tot bovenarm in RABS/isolator.

• Glad oppervlak: beperkt vuilopbouw en vergemakkelijkt aantrekken en reinigen.

• AQL < 0,65 (inspectieniveau I): zeer lage kans op perforaties en hoge productbetrouwbaarheid.

• Categorie III, CE 0493 en UKCA 0321: geschikt voor hoog-risico toepassingen in gereguleerde omgevingen.

Aanbevolen voor

• Farmaceutische RABS- en isolatorinstallaties.

• Aseptische productielijnen en aseptische vullijnen.

• Cleanrooms en gecontroleerde omgevingen met strikte hygiëne-eisen.

• Microbiologische laboratoria en onderzoeksfaciliteiten.

• Chemische verwerking en productoverdracht in gesloten systemen.

• Handelingen met potentieel besmette of kritische producten binnen isolatorsystemen.

Belangrijkste sectoren

• Farmaceutische industrie en aseptische productie.

• Biotechnologie en bioprocessing.

• Fijnchemie en specialty chemicals.

• Microbiologische en virologische laboratoria.

• Contract manufacturing (CMO/CDMO) met RABS- en isolatortechniek.

Ontwerpkenmerken

De Ansell AlphaTec 55-104 is uitgevoerd als lange, transparante latex kaphandschoen met een uniforme wanddikte over palm en manchet. De ongevoerde constructie voorkomt vezelafgifte en maakt intensieve reiniging en desinfectie mogelijk zonder verstoring door een voering. De beaded, verlengde manchet is ontworpen voor montage in standaard isolatorringen met portmaat 203 mm, waardoor een stabiele en lekdichte verbinding met het RABS- of isolatorsysteem ontstaat.

Het ambidextrous ontwerp maakt dat dezelfde handschoen links of rechts kan worden gebruikt, wat het voorraadbeheer vereenvoudigt en foutkansen beperkt. Door de elasticiteit van natuurlijk rubberlatex volgt de handschoen nauwkeurig de handvorm van de operator, wat bijdraagt aan een ergonomische werkhouding en hoge tastgevoeligheid bij fijnmechanische of aseptische handelingen.

Normen & certificeringen (EU)

• EN ISO 21420:2020 — Algemene eisen voor beschermende handschoenen (ergonomie, maatvoering, comfort en markering).

• EN 388:2016 — Mechanische risico’s, prestatiecode 2020X (slijtage-, snij-, scheur- en perforatieweerstand).

• EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT) — Chemische bescherming tegen geselecteerde zuren, logen en oxidatieve stoffen.

• EN ISO 374-5:2016 (VIRUS) — Bescherming tegen micro-organismen, inclusief virussen.

• Categorie III — Persoonlijke beschermingsmiddelen voor gebruik in hoog-risico omgevingen.

• CE 0493 en UKCA 0321 — Europese en Britse marktoelating conform PBM-regelgeving.

Technische specificaties

Waarom kiezen voor dit product?

• Combineert mechanische, chemische en microbiologische barrière-eigenschappen in één RABS- en isolator kaphandschoen.

• Medium wanddikte van 0,51 mm zorgt voor een evenwicht tussen duurzaamheid en hoge tastgevoeligheid.

• Transparant, ongevoerd en ambidextrous ontwerp vermindert contaminatierisico en vereenvoudigt logistiek.

• Lange beaded kap manchet met portmaat 203 mm biedt optimale compatibiliteit met RABS- en isolatorpoorten.

• Volledig gecertificeerd volgens EN 388, EN ISO 374-1 Type A (KLNOPT), EN ISO 374-5 (VIRUS) en EN ISO 21420, Categorie III.

Over VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is specialist in hand- en persoonlijke bescherming voor professionele gebruikers in farmaceutische, biotechnologische en chemische omgevingen. Wij adviseren bij de keuze van RABS- en isolatorhandschoenen op basis van relevante normen zoals EN ISO 374, EN 388 en EN ISO 21420, afgestemd op uw isolator- of RABS-configuratie, hygiëneprotocollen en risicoprofiel. VTN ondersteunt bij risicoanalyse, productselectie, implementatie op de werkvloer, training van operators en voorraadbeheer. Zo zorgt u voor een veilige, normconforme en efficiënte inzet van PBM in uw gecontroleerde omgeving.