Ansell AlphaTec 55-105 RABS handschoenen
Offerte Aanvragen
Vul uw gegevens in en wij nemen zo snel mogelijk contact met u op.
Om u zo goed mogelijk van dienst te zijn, verzoeken wij u om uw offerteaanvraag zo volledig mogelijk te omschrijven en in te vullen..
Vragen, advies of hulp nodig bij uw keuze?
De Ansell AlphaTec 55-105 is een zware RABS- en isolatorhandschoen van natuurrubberlatex voor werkzaamheden via een vaste handschoenpoort in een afgesloten procesomgeving. De heavyweight constructie van circa 0,76 mm combineert Type A-chemicaliënbescherming met verhoogde slijtage- en scheurweerstand. Met een lengte van circa 813 mm en een poortmaat van 203 mm is dit model ontwikkeld voor niet-steriele RABS-, isolator- en vergelijkbare gesloten processystemen.
- ● Heavyweight RABS- en isolatorhandschoen van natuurrubberlatex
- ● Type A-chemicaliënbescherming volgens actuele conformiteitsmarkering: KLNOPT
- ● Bescherming tegen micro-organismen volgens EN ISO 374-5
- ● Mechanische prestaties volgens EN 388: 2121A
- ● Heavyweight materiaaldikte van circa 0,76 mm / 30 mil
- ● Prestatieniveau 2 voor slijtvastheid en scheurweerstand
- ● Extra lange uitvoering van circa 813 mm / 32 inch
- ● Geschikt voor een poortdiameter van 203 mm / 8 inch
- ● Ongevoerd en glad uitgevoerd voor eenvoudiger reinigen
- ● Naturel en licht doorschijnend voor goede visuele inspectie
- ● Ambidexter ontwerp voor montage links of rechts
- ● AQL < 0,65 voor vrijheid van gaatjes
- ● Uitsluitend verkrijgbaar in handmaat 10 / XL
- ● Niet steriel en door Ansell geclassificeerd voor een niet-kritieke omgeving
VTN is Premium Ansell Partner en helpt u bij de selectie op basis van poortdiameter, materiaal, materiaaldikte, gewenste beweeglijkheid, procesomgeving en chemicaliënbelasting. Via Ansell Guardian kunnen onze specialisten daarnaast de permeatie- en degradatiegegevens voor de gebruikte chemicaliën beoordelen.
Beschrijving
De Ansell AlphaTec 55-105 is een zware RABS- en isolatorhandschoen van natuurrubberlatex voor professionele werkzaamheden waarbij operators via een vaste handschoenpoort in een afgesloten procesomgeving werken. Het model combineert een robuuste materiaalconstructie met chemische bescherming en de hoge elasticiteit die kenmerkend is voor natuurrubberlatex.
De AlphaTec 55-105 heeft een nominale materiaal- en manchetdikte van circa 0,76 mm / 30 mil. Ansell positioneert het model als heavyweight-uitvoering, waarbij extra nadruk ligt op duurzaamheid en weerstand tegen mechanische slijtage en scheuren.
De handschoen heeft een totale lengte van circa 813 mm / 32 inch en is ontwikkeld voor een poortdiameter van 203 mm / 8 inch. Het ambidextere ontwerp maakt dezelfde handschoen geschikt voor montage aan zowel de linker- als rechterzijde van een RABS- of isolatorsysteem.
De AlphaTec 55-105 is volledig ongevoerd en heeft een glad, naturel en licht doorschijnend oppervlak. Het ontbreken van een textiele voering beperkt absorberende materialen in de constructie en ondersteunt een gecontroleerde reiniging.
Belangrijkste kenmerken
- Heavyweight RABS- en isolatorhandschoen.
- Vervaardigd uit natuurrubberlatex (NRL).
- Materiaaldikte van circa 0,76 mm / 30 mil.
- Type A-chemicaliënbescherming volgens actuele conformiteitsmarkering, code KLNOPT.
- Bescherming tegen micro-organismen volgens EN ISO 374-5.
- Mechanische prestaties volgens EN 388, code 2121A.
- Prestatieniveau 2 voor slijtvastheid en scheurweerstand.
- Heavyweight constructie voor verhoogde duurzaamheid.
- Totale lengte van circa 813 mm / 32 inch.
- Poortdiameter van 203 mm / 8 inch.
- Volledig ongevoerde constructie.
- Gladde buitenzijde voor eenvoudige reiniging.
- Naturel en licht doorschijnende uitvoering.
- Verlengde manchet met gerolde boord.
- Ambidexter ontwerp.
- AQL < 0,65 bij inspectieniveau I.
- Niet steriel.
- Door Ansell aangeduid als non-clean/non-sterile.
- Cleanroomclassificatie: Non-Critical Environment.
- Niet getest voor chemotherapeutische geneesmiddelen.
- Uitsluitend beschikbaar in maat 10 / XL.
- PBM-categorie III.
Chemicaliënbescherming: Type A en code KLNOPT
De actuele EU-conformiteitsverklaring voor de AlphaTec 55-105 toont EN ISO 374-1:2016 Type A – KLNOPT. Een Type A-classificatie betekent dat het geteste handschoenmateriaal tegen minimaal zes gestandaardiseerde testchemicaliën ten minste permeatieprestatieniveau 2 heeft behaald.
De code KLNOPT verwijst naar de onderstaande gestandaardiseerde testchemicaliën:
| Code | Testchemicalie | Testconcentratie |
|---|---|---|
| K | Natriumhydroxide | 40% |
| L | Zwavelzuur | 96% |
| N | Azijnzuur | 99% |
| O | Ammoniumhydroxide | 25% |
| P | Waterstofperoxide | 30% |
| T | Formaldehyde | 37% |
De KLNOPT-classificatie toont aan dat het geteste materiaal voor deze zes stoffen aan de minimale permeatie-eisen voor Type A voldoet. Dit betekent echter niet dat de AlphaTec 55-105 universeel bestand is tegen iedere chemische stof of ieder chemisch mengsel.
Natuurrubberlatex heeft een specifiek chemisch weerstandsprofiel. De daadwerkelijke bescherming moet daarom worden beoordeeld op basis van de gebruikte stof, concentratie, temperatuur, contactduur en mogelijke materiaaldegradatie.
Temperatuur, concentratie, mechanische beweging, slijtage, materiaalveroudering, contactvorm, chemische mengsels en degradatie kunnen de bescherming in de praktijk verkorten. Gebruik actuele permeatie- en degradatiegegevens en leg binnen het RABS- of isolatorsysteem passende inspectie-, integriteits- en vervangingsintervallen vast.
Normen en certificeringen
| Norm / classificatie | Betekenis |
|---|---|
| EN ISO 21420:2020 | Algemene eisen en relevante testmethoden voor beschermende handschoenen. |
| EN ISO 374-1:2016 Type A – KLNOPT | Type A-chemicaliënbescherming volgens de actuele EU-conformiteitsverklaring. |
| EN ISO 374-5:2016 | Bescherming tegen micro-organismen binnen de testvoorwaarden van de norm. Een afzonderlijke VIRUS-markering wordt in de actuele geverifieerde conformiteitsinformatie niet expliciet vermeld. |
| EN 388:2016+A1:2018 – 2121A | Mechanische prestaties voor slijtage, Coupe-snijden, scheuren, perforatie en TDM-snijweerstand. |
| PBM-categorie III | Persoonlijk beschermingsmiddel voor risico's die ernstige of onomkeerbare gevolgen kunnen hebben. |
| CE 0493 | CENTEXBEL is betrokken bij het EU-typeonderzoek en het toepasselijke productietoezicht. |
Uitleg mechanische prestaties
| Onderdeel EN 388 | Score | Duiding |
|---|---|---|
| Slijtvastheid | 2 | Beperkte tot middelmatige slijtvastheid. |
| Snijweerstand, Coupe-test | 1 | Basisniveau voor snijweerstand. |
| Scheurweerstand | 2 | Beperkte tot middelmatige scheurweerstand. |
| Perforatieweerstand | 1 | Basisniveau binnen deze test. |
| TDM-snijtest | A | Laagste prestatieniveau binnen de EN ISO 13997-snijtest. |
De classificatie 2121A betekent dus niet dat de AlphaTec 55-105 niveau 2 behaalt op alle vier de klassieke EN 388-tests. Alleen slijtvastheid en scheurweerstand hebben prestatieniveau 2; Coupe-snijweerstand en perforatieweerstand hebben prestatieniveau 1.
De AlphaTec 55-105 is primair een chemische barrièrehandschoen voor RABS- en isolatorsystemen. Bij scherpe componenten, glas, messen, naalden of andere duidelijke mechanische gevaren zijn aanvullende maatregelen noodzakelijk.
Heavyweight natuurrubberlatex van 0,76 mm
De AlphaTec 55-105 is vervaardigd uit natuurrubberlatex (NRL) met een nominale handpalm- en manchetdikte van circa 0,76 mm / 30 mil.
Ansell classificeert dit model als heavyweight. De relatief grote materiaaldikte ondersteunt een hogere mechanische duurzaamheid en langere praktische levensduur dan bij medium latexuitvoeringen van 0,51 mm.
Natuurrubberlatex combineert deze robuustheid met een hoge elasticiteit. Daardoor blijft voldoende bewegingsvrijheid beschikbaar voor veel manipulatiewerkzaamheden binnen RABS- en isolatorsystemen.
Bevat natuurrubberlatex
De AlphaTec 55-105 bevat natuurrubberlatex en natuurlijke rubberproteïnen. Het product is dus nadrukkelijk niet latexvrij.
Natuurrubberlatex kan bij daarvoor gevoelige personen allergische reacties veroorzaken. Houd hiermee rekening bij de productselectie en tijdens installatie, inspectie, onderhoud en vervanging.
De AlphaTec 55-105 bevat natuurrubberlatex en natuurlijke rubberproteïnen. Wanneer blootstelling aan latex moet worden vermeden, moet een geschikt alternatief materiaal zoals neopreen, CSM of EPDM worden geselecteerd op basis van poortmaat en chemische belasting.
Poortmaat 203 mm / 8 inch
De AlphaTec 55-105 is ontwikkeld voor een poortdiameter van 203 mm / 8 inch.
De poortdiameter is een kritische productspecificatie. Controleer vóór bestelling altijd de daadwerkelijke diameter, montagegroef en borgingsmethode van de bestaande RABS- of isolatorinstallatie.
De AlphaTec 55-105 is uitsluitend verkrijgbaar in handmaat 10 / XL en is ontwikkeld voor een poortdiameter van 203 mm / 8 inch.
Lengte van 813 mm
De totale handschoenlengte bedraagt circa 813 mm / 32 inch. Hierdoor biedt de AlphaTec 55-105 een groot bereik binnen de afgesloten procesomgeving.
De praktische bereikbaarheid wordt mede bepaald door de positie van de poort, de geometrie en diepte van de installatie en de werkzaamheden die binnen het systeem moeten worden uitgevoerd.
Ongevoerd ontwerp
De AlphaTec 55-105 is volledig ongevoerd. Hiermee worden absorberende en vezelhoudende materialen in de handschoenconstructie beperkt.
Ansell noemt de ongevoerde en doorschijnende uitvoering specifiek als voordeel voor het beperken van contaminatierisico's en het eenvoudiger kunnen reinigen van de handschoen.
Naturel en licht doorschijnend
De AlphaTec 55-105 heeft een naturel en licht doorschijnende uitvoering. Dit ondersteunt de visuele controle van het handschoenmateriaal en maakt bepaalde verontreinigingen, verkleuringen en materiaalveranderingen gemakkelijker zichtbaar.
Visuele inspectie vormt echter geen vervanging voor een gevalideerde integriteits- of lektest wanneer deze onderdeel is van het onderhouds- of kwaliteitsprogramma van de installatie.
Niet steriel en non-clean
Ansell omschrijft de AlphaTec 55-105 expliciet als non-clean/non-sterile Latex (NRL) RABS/Isolator Gloves en vermeldt als cleanroomclassificatie Non-Critical Environment.
Het feit dat de handschoen voor een RABS- of isolatorsysteem is ontwikkeld betekent daarom niet automatisch dat deze als steriele of cleanroomgekwalificeerde handschoen kan worden beschouwd.
De AlphaTec 55-105 wordt niet als clean product en niet steriel geleverd. Controleer voor farmaceutische, biotechnologische of aseptische processen altijd de vereiste cleanroomklasse, steriliteitsstatus, reinigings- of sterilisatieprocedure en procesvalidatie.
Bescherming tegen micro-organismen
De actuele EU-conformiteitsverklaring bevestigt EN ISO 374-5:2016. Daarmee is de handschoen gecertificeerd voor bescherming tegen micro-organismen binnen de voorwaarden van deze norm.
De actuele geverifieerde EU-conformiteitsinformatie vermeldt bij dit model geen afzonderlijke VIRUS-markering. Om die reden wordt hier geen aanvullende virusclaim gedaan.
De EN ISO 374-5-classificatie staat bovendien los van steriliteit: de AlphaTec 55-105 wordt zelf niet steriel geleverd.
Ambidexter ontwerp
De AlphaTec 55-105 is ambidexter. Er zijn geen afzonderlijke linker- en rechterhandschoenen nodig.
Dit vereenvoudigt voorraadbeheer en maakt dezelfde uitvoering bruikbaar aan beide zijden van een installatie, mits de poortconfiguratie identiek is.
Gladde buitenzijde
De buitenzijde van de AlphaTec 55-105 heeft een gladde afwerking. Dit ondersteunt een gecontroleerde oppervlaktereiniging en beperkt profielen waarin procesresten kunnen achterblijven.
Een glad oppervlak biedt minder uitgesproken mechanische grip dan een conventionele geprofileerde werkhandschoen. Houd hiermee rekening wanneer natte of zeer gladde componenten moeten worden gehanteerd.
Gerolde boord
De verlengde manchet is voorzien van een gerolde boord. Deze constructie ondersteunt de bevestiging op een daarvoor geschikte 203 mm / 8 inch handschoenpoort.
Monteer de handschoen zonder verdraaiing, scherpe vouwen of overmatige uitrekking en controleer de correcte borging volgens de specificaties van de installatie.
AQL < 0,65
Ansell vermeldt voor de AlphaTec 55-105 een AQL kleiner dan 0,65 bij inspectieniveau I voor vrijheid van gaatjes.
AQL is een statistische kwaliteitsmaat voor productiecontrole. De waarde vormt geen garantie dat iedere individuele handschoen gedurende zijn volledige gebruiksduur vrij blijft van perforaties of andere beschadigingen.
Neem RABS- en isolatorhandschoenen daarom op in een vastgesteld programma voor visuele inspectie, integriteitscontrole en preventieve vervanging.
Niet getest voor chemotherapeutische geneesmiddelen
Ansell vermeldt expliciet dat de AlphaTec 55-105 niet is getest voor gebruik met chemotherapeutische geneesmiddelen.
De Type A-chemicaliënclassificatie mag daarom niet worden gebruikt als bewijs dat het product geschikt is voor cytostatica of andere specifieke farmaceutische actieve stoffen. Hiervoor moet productspecifieke testdata beschikbaar zijn.
Vulkanisatieversneller en natuurlijke rubberproteïnen
De actuele technische productfiche vermeldt voor de AlphaTec 55-105 zowel natuurlijke rubberproteïnen als de vulkanisatieversneller zinkdiëthyldithiocarbamaat (ZDEC).
Zowel natuurrubberlatex als bepaalde rubberacceleratoren kunnen bij daarvoor gevoelige personen allergische of irriterende reacties veroorzaken. Houd hiermee rekening bij selectie, montage en onderhoud.
Temperatuurbereik
Ansell vermeldt voor de AlphaTec 55-105 een producttemperatuurbereik van circa -30 °C tot +50 °C.
Dit betekent niet dat de chemische permeatieprestaties over het volledige temperatuurbereik gelijk blijven. Temperatuur kan de snelheid van chemische permeatie en materiaaldegradatie aanzienlijk beïnvloeden.
Houdbaarheid en opslag
De actuele technische Ansell-productfiche vermeldt voor de AlphaTec 55-105 een nominale houdbaarheid van drie jaar vanaf de productiedatum.
Bewaar ongebruikte handschoenen in de originele verpakking in een droge en donkere omgeving bij circa 5 °C tot 22 °C. Bescherm natuurrubberlatex tegen direct zonlicht, overmatige warmte, ozon en chemicaliën die het materiaal kunnen aantasten.
Technische specificaties
| Specificatie | Waarde |
|---|---|
| Productnaam | Ansell AlphaTec 55-105 |
| Producttype | Heavyweight, niet-steriele RABS-/isolatorhandschoen |
| Materiaal | Natuurrubberlatex (NRL) |
| Constructie | Ongevoerd |
| Vorm | Ambidexter |
| Buitenoppervlak | Glad |
| Kleur | Naturel / licht doorschijnend |
| Manchetstijl | Verlengd met gerolde boord |
| Poortmaat | 203 mm / 8 inch |
| Lengte | 813 mm / 32 inch |
| Handpalmdikte | 0,76 mm / 30 mil |
| Manchetdikte | 0,76 mm / 30 mil |
| Beschikbare maat | 10 / XL |
| EN 388 | 2121A |
| EN ISO 374-1 | Type A – KLNOPT volgens actuele EU-conformiteitsverklaring |
| EN ISO 374-5 | Ja; geen afzonderlijke VIRUS-claim opgenomen |
| AQL | < 0,65, inspectieniveau I |
| Steriel | Nee |
| Cleanroomclassificatie | Non-Critical Environment |
| Productstatus | Non-clean / non-sterile |
| Getest voor chemotherapeutica | Nee |
| Temperatuurbereik | -30 °C tot +50 °C |
| Houdbaarheid | 3 jaar vanaf productiedatum bij correcte opslag |
| Vulkanisatieversneller | Zinkdiëthyldithiocarbamaat (ZDEC) |
| Natuurlijke rubberproteïnen | Aanwezig |
| Ansell artikelnummer | 55105100 |
| Fabrikantverpakking | 1 paar per zwarte verzegelde zak; 10 paar per Ansell omdoos |
| VTN-besteleenheid | Bestelbaar in veelvoud van 20 paar |
Aanbevolen toepassingen
- Niet-steriele RABS-systemen.
- Niet-steriele isolatorsystemen.
- Gesloten processystemen met een 203 mm / 8 inch handschoenpoort.
- Handling en positionering van onderdelen via een vaste handschoenpoort.
- Chemische productie en verwerking binnen geschikte afgesloten systemen.
- Processen waarbij een heavyweight latexconstructie gewenst is.
- Werkzaamheden waarbij elasticiteit gecombineerd moet worden met verhoogde slijtage- en scheurweerstand.
- Reiniging en onderhoud van geschikte niet-steriele RABS- en isolatorinstallaties.
Belangrijkste sectoren
- Chemische industrie
- Farmaceutische productie binnen geschikte niet-steriele processen
- Biotechnologie
- Life sciences
- Laboratoria
- Procesindustrie
- Gecontroleerde niet-kritieke productieomgevingen
Belangrijke gebruiksbeperkingen
- De AlphaTec 55-105 bevat natuurrubberlatex en natuurlijke rubberproteïnen.
- Niet geschikt wanneer blootstelling aan natuurrubberlatex moet worden vermeden.
- De handschoen wordt niet steriel geleverd.
- Ansell classificeert het product als non-clean/non-sterile en voor een niet-kritieke omgeving.
- Gebruik het model niet zonder specifieke procesvalidatie voor steriele of aseptische toepassingen.
- De handschoen is niet getest voor chemotherapeutische geneesmiddelen.
- Type A KLNOPT betekent niet dat het product universeel tegen alle chemicaliën bestand is.
- Laboratoriumdoorbraaktijden zijn geen veilige maximale gebruiksduur.
- EN 388 2121A betekent slechts niveau 1 voor Coupe-snijweerstand en perforatieweerstand.
- Controleer vóór bestelling altijd of de installatie daadwerkelijk een 203 mm / 8 inch poort gebruikt.
- De AlphaTec 55-105 is uitsluitend verkrijgbaar in maat 10 / XL.
- AQL < 0,65 vervangt geen periodieke integriteitscontrole na installatie.
Montage en poortcompatibiliteit
De AlphaTec 55-105 is ontwikkeld voor een 203 mm / 8 inch handschoenpoort. Controleer vóór montage de specificaties van de isolatorfabrikant, waaronder de daadwerkelijke poortdiameter, bevestigingsgroef en toegepaste borgingsmethode.
Monteer de handschoen zonder verdraaiing, scherpe vouwen of overmatige uitrekking van het natuurrubberlatex. Controleer na montage of de gerolde boord correct is geborgd en voer de voor de installatie voorgeschreven integriteitscontrole uit.
Inspectie en integriteitscontrole
Controleer de volledige handschoen vóór installatie en periodiek tijdens gebruik op perforaties, scheuren, slijtage, verkleuring, plakkerigheid, verharding, verweking en andere tekenen van mechanische, chemische of door veroudering veroorzaakte degradatie.
De AlphaTec 55-105 moet onderdeel zijn van het inspectie- en onderhoudsprogramma van het RABS- of isolatorsysteem. Stem controlefrequentie en preventief vervangingsinterval af op procesrisico, chemicaliënbelasting, gebruiksfrequentie en interne kwaliteitsprocedures.
Reiniging
De gladde en ongevoerde latexconstructie ondersteunt een gecontroleerde oppervlaktereiniging. Gebruik uitsluitend reinigings- en desinfectiemiddelen waarvan de compatibiliteit met natuurrubberlatex en de betreffende procesomgeving is vastgesteld.
Reiniging herstelt een chemisch of door veroudering gedegradeerde barrière niet. Vervang de handschoen bij zwelling, verweking, barstvorming, plakkerigheid, perforaties of andere duidelijke materiaalveranderingen.
Opslag
Bewaar ongebruikte AlphaTec 55-105 handschoenen in de originele verpakking in een droge en donkere omgeving bij circa 5 °C tot 22 °C.
Bescherm natuurrubberlatex tegen direct zonlicht, overmatige warmte, ozon en chemicaliën. Bij correcte opslag bedraagt de door Ansell opgegeven houdbaarheid drie jaar vanaf de productiedatum.
Leveringsomvang
- Ansell AlphaTec 55-105 RABS-/isolatorhandschoen.
- Handmaat 10 / XL.
- Poortmaat 203 mm / 8 inch.
- Lengte circa 813 mm / 32 inch.
- Materiaaldikte circa 0,76 mm / 30 mil.
- Ansell artikelnummer 55105100.
- 1 paar per zwarte verzegelde fabrikantzak.
- 10 paar per Ansell fabrikantkarton.
- Bij VTN bestelbaar in veelvoud van 20 paar.
Waarom kiezen voor de AlphaTec 55-105?
- Specifiek ontwikkeld voor RABS- en isolatorsystemen met een 203 mm / 8 inch poort.
- Heavyweight natuurrubberlatex van 0,76 mm voor verhoogde duurzaamheid.
- Type A-chemicaliënbescherming volgens actuele conformiteitsmarkering KLNOPT.
- Bescherming tegen micro-organismen volgens EN ISO 374-5.
- EN 388 2121A met prestatieniveau 2 voor slijtage- en scheurweerstand.
- 813 mm / 32 inch totale lengte.
- Hoge elasticiteit van natuurrubberlatex.
- Ongevoerd ontwerp voor minder absorberende materialen en eenvoudigere reiniging.
- Naturel, licht doorschijnende uitvoering voor visuele inspectie.
- Ambidexter ontwerp.
- AQL < 0,65.
- Ondersteuning bij chemicaliën- en materiaalkeuze via VTN en Ansell Guardian.
VTN Veiligheidstechniek Nederland
VTN Veiligheidstechniek Nederland is Premium Ansell Partner. Onze specialisten ondersteunen bij de selectie van RABS- en isolatorhandschoenen op basis van poortdiameter, handschoenlengte, materiaal, materiaaldikte, gewenste beweeglijkheid, procesomgeving en chemische belasting.
Via Ansell Guardian kan VTN de permeatie- en degradatiegegevens voor de daadwerkelijk gebruikte chemicaliën beoordelen. Bij de AlphaTec 55-105 moet daarnaast rekening worden gehouden met het gebruik van natuurrubberlatex en de eventuele aanwezigheid van gebruikers met een latexgevoeligheid.
Advies nodig over de Ansell AlphaTec 55-105?
Onze specialisten helpen u graag met poortmaat, materiaalkeuze, chemische bestendigheid en de juiste RABS- of isolatorhandschoen voor uw installatie.
Bel +31 (0)412 69 55 55| Merk | Ansell |
|---|---|
| Type Product | Chemisch bestendige handschoenen |
| Product Lijn | AlphaTec |
| Artikelnummer Leverancier | 55105100 |
| Maat | 10 |
| Materiaal | Natuurlijk rubberlatex |
| Snijbeschermingsniveau | A |
| Manchetstijl | Gerolde boord |
| Prestatiescore conform EN 388:2016 | 2121A |
| Prestariescore conform EN ISO 374:2016 Type A | KLNOPT |
| EN ISO 374-5:2016 | VIRUS |
| Conform ISO 9001 | Nee |
| Conform ISO 13485 | Nee |