Beschrijving

De AlphaTec 55-105 is speciaal ontwikkeld voor hoogrisico-omgevingen zoals aseptische vullijnen, isolatoren en RABS-systemen binnen farmaceutische productie, biotechnologie en cleanrooms. De handschoen is vervaardigd uit natuurlijk rubberlatex (NRL) met een palm- en manchetdikte van 0,76 mm (30 mil), wat zorgt voor een robuuste mechanische barrière en een langere gebruiksduur bij intensieve inzet.

Het transparante, ongevoerde en gladde oppervlak vermindert vezelafgifte en maakt visuele inspectie en reiniging met geschikte reinigings- en desinfectiemiddelen eenvoudig. De verlengde beaded kap manchet met een lengte van 813 mm en een portmaat van 203 mm sluit nauw aan in standaard isolator- en RABS-poorten, waardoor een doorlopende barrière ontstaat van hand tot bovenarm.

De AlphaTec 55-105 is gecertificeerd volgens EN 388:2016 met prestatiecode 2121A en biedt daarmee niveau 2 bescherming tegen slijtage, snijden, scheuren en perforatie, met snijbeschermingsniveau A volgens EN ISO 13997. Daarnaast is de handschoen gecertificeerd volgens EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT) voor een breed spectrum aan chemicaliën en EN ISO 374-5:2016 (VIRUS) voor bescherming tegen micro-organismen, inclusief virussen. In combinatie met Categorie III, CE 0493 en UKCA 0321 voldoet deze kaphandschoen aan de eisen voor toepassingen met ernstige risico’s.

Belangrijkste kenmerken

• EN 388:2016 prestatiecode 2121A: niveau 2 bescherming tegen slijtage, snijden, scheuren en perforatie.

• EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT): bescherming tegen een breed spectrum aan chemicaliën.

• EN ISO 374-5:2016 (VIRUS): barrière tegen micro-organismen, inclusief virussen.

• Zware latexdikte van 0,76 mm (30 mil): robuuste mechanische bescherming en langere levensduur.

• Transparant, ongevoerd ontwerp: vermindert contaminatierisico’s en vergemakkelijkt reiniging en visuele inspectie.

• Ambidextrous uitvoering: dezelfde kaphandschoen bruikbaar voor linker- en rechterarm, efficiënt voor voorraadbeheer.

• Verlengde beaded kap manchet (813 mm, portmaat 203 mm): volledige dekking van onderarm tot bovenarm.

• Glad oppervlak: hygiënisch, beperkt vuilopbouw en maakt aan- en uittrekken eenvoudiger.

• AQL < 0,65 (inspectieniveau I): hoge kwaliteitscontrole en minimale kans op perforaties.

• Categorie III, CE 0493 en UKCA 0321: geschikt voor toepassingen met ernstige risico’s in gereguleerde sectoren.

Aanbevolen voor

• Farmaceutische productie in isolator- en RABS-systemen.

• Aseptische verwerking en producttransfer in gesloten barrièreomgevingen.

• Biotechnologieprocessen met gecombineerde chemische en microbiologische risico’s.

• Cleanrooms waar contaminatiebeheersing en duurzaamheid centraal staan.

• Laboratoria met chemische en biologische risico’s, inclusief microbiologie en virologie.

Belangrijkste sectoren

• Farmaceutische industrie en aseptische productie.

• Biotechnologie en bioprocessing.

• Fijnchemie en specialty chemicals.

• Cleanroomtechniek en hoogrisico-laboratoria.

• Contract manufacturing organisaties (CMO/CDMO) met RABS- en isolatortechniek.

Ontwerpkenmerken

De AlphaTec 55-105 is een lange, transparante latex kaphandschoen met een uniforme wanddikte over handpalm en manchet. De ongevoerde constructie voorkomt vezelcontaminatie en maakt intensieve reiniging en desinfectie van het oppervlak mogelijk. De gladde, beaded kap manchet is ontworpen voor montage in standaard poorten met een diameter van 203 mm, waardoor een stabiele, lekdichte verbinding met RABS- en isolatorsystemen tot stand komt.

De elasticiteit van natuurlijk rubberlatex zorgt voor een nauwsluitende pasvorm rond hand en arm, wat bijdraagt aan een ergonomische werkhouding en zorgt voor voldoende tastgevoeligheid bij kritische handelingen. Het ambidextrous ontwerp maakt de handschoen geschikt voor gebruik aan zowel linker- als rechterzijde, wat logistiek en voorraadbeheer vereenvoudigt en de kans op verwisselingen verkleint.

Normen & certificeringen (EU)

• EN ISO 21420:2020 — Algemene eisen voor beschermende handschoenen (ergonomie, maatvoering, comfort en markering).

• EN 388:2016 — Mechanische risico’s, prestatiecode 2121A (slijtage, snijden, scheuren en perforatie; snijniveau A volgens EN ISO 13997).

• EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT) — Chemische bescherming tegen geselecteerde zuren, logen en oxidatieve stoffen.

• EN ISO 374-5:2016 (VIRUS) — Bescherming tegen micro-organismen, inclusief virussen.

• Categorie III — Persoonlijke beschermingsmiddelen voor gebruik in omgevingen met ernstige risico’s.

• CE 0493 / UKCA 0321 — Europese en Britse marktoelating conform PBM-regelgeving.

Technische specificaties

Waarom kiezen voor dit product?

• Zeer duurzame latex kaphandschoen met verhoogde scheur-, slijtage- en perforatieweerstand voor langdurig gebruik.

• Transparant, ongevoerd en glad ontwerp minimaliseert contaminatie en ondersteunt strikte hygiëne-eisen.

• Volledige armbescherming tot boven de elleboog dankzij de 813 mm lange beaded kap manchet en portmaat 203 mm.

• Biedt bescherming tegen zowel chemische als biologische agentia, inclusief virussen, volgens EN ISO 374-1 Type A en EN ISO 374-5.

• Categorie III PBM met CE- en UKCA-markering, geschikt voor kritische aseptische processen en gecontroleerde omgevingen.

Over VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is specialist in hand- en persoonlijke bescherming voor professionele gebruikers in farmaceutische, biotechnologische en chemische omgevingen. Onze specialisten adviseren bij de keuze van RABS- en isolatorhandschoenen op basis van normen zoals EN ISO 374, EN 388 en EN ISO 21420, afgestemd op uw processen, isolator- of RABS-configuratie en hygiëneprotocollen. VTN ondersteunt bij risicoanalyse, productselectie, implementatie op de werkvloer, training van operators en praktisch voorraadbeheer. Zo zorgt u voor een veilige, normconforme en efficiënte inzet van PBM in uw gecontroleerde omgeving.