Beschrijving

De Ansell AlphaTec 55-109 is ontwikkeld voor gebruikers die in RABS- en isolatorsystemen werken met een mix van mechanische, chemische en microbiologische risico’s. De handschoen is volledig vervaardigd uit heavyweight natuurlijk rubberlatex (NRL) met een dikte van 0,76 mm (30 mil), wat zorgt voor een hoge slijtvastheid en een robuuste barrière tegen doorscheuren en perforatie. Tegelijkertijd blijft het materiaal soepel genoeg om een goede tastgevoeligheid te behouden, zodat operators nauwkeurig kunnen werken met flacons, componenten en procesonderdelen.

De ongevoerde, translucent uitvoering beperkt deeltjesafgifte en maakt visuele inspectie van de handschoen en het werkgebied eenvoudiger. Vuil, vloeistofresten of eventuele beschadigingen worden snel opgemerkt, wat cruciaal is in GMP-omgevingen. De gladde buitenzijde is geschikt voor routinematige reiniging en desinfectie met gangbare reinigings- en desinfectiemiddelen.

Met een lengte van 813 mm (32") en een poortmaat van 254 mm (10") sluit de handschoen aan op veelgebruikte RABS- en isolatorsystemen. De rolrand (beaded cuff) zorgt voor een stabiele positionering in de glove port en vergemakkelijkt montage, demontage en wisselen. De AlphaTec 55-109 is gecertificeerd volgens EN 388:2016 met prestatiecode 2121A voor mechanische risico’s en volgens EN ISO 374-1 Type A (KLNOPT) en EN ISO 374-5 voor chemische en microbiologische bescherming. De classificatie als PBM Categorie III (EU 2016/425) onderstreept de geschiktheid voor hoogrisico-omgevingen.

Belangrijkste kenmerken

• Heavyweight RABS/isolatorhandschoen van natuurlijk rubberlatex (NRL) voor langdurige mechanische en chemische bescherming.

• Dikte 0,76 mm (30 mil) voor verhoogde levensduur en slijtvastheid.

• Lengte 813 mm (32") en compatibel met 10" (254 mm) glove ports voor volledige armdekking.

• Ongevoerd en translucent: eenvoudig te reinigen, lage deeltjesafgifte en snelle visuele detectie van vervuiling.

• Glad oppervlak en ambidextrische pasvorm voor goede controle bij fijnere handelingen.

• Rolrand (beaded cuff) voor stabiele montage in glove ports en eenvoudig wisselen.

• EN 388:2016 prestatiecode 2121A: bescherming tegen slijtage, snijden, scheuren en perforatie (snijniveau A).

• EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT) en EN ISO 374-5: chemische en microbiologische bescherming.

• AQL < 0,65 (Inspectieniveau I) voor beperkte kans op microperforaties.

• PBM Categorie III conform EU 2016/425 voor gebruik in hoogrisico-omgevingen.

Aanbevolen voor

• Farmaceutische productie in RABS- en isolatorsystemen (aseptische afvullijnen, compounding, barrièrewerk).

• Biotechnologie en R&D-processen met routinematige desinfectie van RABS/isolator.

• Chemische verwerking en transfer in gesloten systemen (mengen, overgieten, producttransfer).

• Cleanrooms waar niet-steriele, chemisch bestendige RABS-handschoenen vereist zijn.

• Laboratoriumwerk in farmaceutische en biotechnologische omgevingen met verhoogde eisen aan contaminatiebeheersing.

Belangrijkste sectoren

• Farmaceutische industrie en aseptische productie.

• Biotechnologie en life sciences.

• Chemische industrie en fijnchemie.

• Contract manufacturing en fill-finish faciliteiten.

• Onderzoeks- en kwaliteitslaboratoria in gereguleerde sectoren.

Ontwerpkenmerken

De AlphaTec 55-109 is ontworpen als ongevoerde, natural-coloured RABS/isolatorhandschoen met een translucente latexwand. De gladde binnen- en buitenzijde ondersteunt een gecontroleerde reiniging en desinfectie en vermindert het risico op deeltjesafgifte. De handschoen is ambidextrisch, waardoor dezelfde uitvoering zowel links als rechts gebruikt kan worden, wat het voorraadbeheer vereenvoudigt en het aantal varianten beperkt.

De verlengde buisvormige constructie met rolrand is afgestemd op 10" glove ports, zodat een betrouwbare, lekdichte aansluiting ontstaat tussen handschoen en poort. Door de combinatie van heavyweight latex en natuurlijke elasticiteit blijft de handschoen vormvast bij herhaald buigen en torsie, terwijl voldoende vingergevoeligheid behouden blijft voor kritische handelingen. Dit maakt de AlphaTec 55-109 geschikt voor zowel zwaardere fysieke taken in de isolator als voor nauwkeurige handelingen met kleine onderdelen.

Normen & certificeringen (EU – uitsluitend)

• EN ISO 21420:2020 — Algemene eisen voor beschermende handschoenen (ergonomie, maatvoering, comfort en markering).

• EN 388:2016 — Mechanische risico’s, prestatiecode 2121A (slijtage 2, snijweerstand 1, scheurweerstand 2, perforatieweerstand 1, TDM-snijniveau A).

• EN ISO 13997 — Snijbescherming volgens TDM-test, niveau A.

• EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT) — Chemische bescherming tegen geselecteerde zuren, logen en andere reagentia.

• EN ISO 374-5:2016 — Bescherming tegen micro-organismen.

• PBM Categorie III (EU 2016/425) — Voor gebruik in hoogrisico-omgevingen met ernstige of onomkeerbare gezondheidsrisico’s.

Technische specificaties

Waarom kiezen voor dit product?

• Heavyweight latex RABS handschoen met gecombineerde mechanische, chemische en microbiologische bescherming voor kritische processen.

• Ongevoerd en translucent ontwerp ondersteunt hoge hygiëneniveaus en snelle visuele inspectie.

• Compatibel met 10" glove ports en 813 mm lengte voor volledige armdekking in RABS- en isolatorsystemen.

• Gecertificeerd volgens EN 388, EN ISO 374-1, EN ISO 374-5 en EN ISO 21420, met PBM Categorie III voor hoogrisico-omgevingen.

• Ambidextrische pasvorm en rolrand zorgen voor efficiënte montage, eenvoudig wisselen en beheersbare logistiek.

Let op: deze handschoen bevat natuurlijk rubberlatex. Bij (vermoede) latexallergie is een latexvrij alternatief aan te raden.

Over VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is specialist in persoonlijke beschermingsmiddelen voor farmaceutische, biotechnologische en chemische omgevingen. Onze specialisten adviseren over de keuze van RABS- en isolatorhandschoenen op basis van procesrisico’s, gebruikte stoffen, portconfiguratie en relevante normen zoals EN ISO 374, EN 388 en EN ISO 21420. VTN ondersteunt bij risicoanalyse, selectie en kwalificatie van handschoenen, proefinzet op de werkvloer, implementatie in GMP-procedures en praktisch voorraadbeheer. Zo borgt u een veilige, efficiënte en normconforme barrièrebescherming binnen uw RABS- en isolatoromgeving.