Ansell AlphaTec 55-109 RABS handschoenen

Beschrijving

De Ansell AlphaTec 55-109 is een zware RABS- en isolatorhandschoen van natuurrubberlatex voor professionele werkzaamheden waarbij operators via een vaste handschoenpoort in een afgesloten procesomgeving werken. Het model combineert een robuuste materiaalconstructie met chemische bescherming en de elasticiteit die kenmerkend is voor natuurrubberlatex.

De AlphaTec 55-109 heeft een nominale materiaaldikte van circa 0,76 mm / 30 mil. Ansell positioneert het model als heavyweight-uitvoering, waarbij extra nadruk ligt op duurzaamheid en weerstand tegen mechanische slijtage en scheuren.

De handschoen heeft een totale lengte van circa 813 mm / 32 inch en is ontwikkeld voor een poortdiameter van 254 mm / 10 inch. Het ambidextere ontwerp maakt dezelfde handschoen geschikt voor montage aan zowel de linker- als rechterzijde van een RABS- of isolatorsysteem.

De AlphaTec 55-109 is volledig ongevoerd en heeft een glad, naturel en licht doorschijnend oppervlak. Het ontbreken van een textiele voering beperkt het aantal absorberende materialen in de procesomgeving en ondersteunt een gecontroleerde reiniging.

Belangrijkste kenmerken

• Heavyweight RABS- en isolatorhandschoen.
• Vervaardigd uit natuurrubberlatex (NRL).
• Materiaaldikte van circa 0,76 mm / 30 mil.
• Type A-chemicaliënbescherming volgens EN ISO 374-1, code KLNOPT.
• Bescherming tegen micro-organismen volgens EN ISO 374-5.
• Mechanische prestaties volgens EN 388, code 2121A.
• Prestatieniveau 2 voor slijtvastheid en scheurweerstand.
• Totale lengte van circa 813 mm / 32 inch.
• Poortdiameter van 254 mm / 10 inch.
• Volledig ongevoerde constructie.
• Gladde buitenzijde voor eenvoudige reiniging.
• Naturel en licht doorschijnende uitvoering.
• Verlengde manchet met gerolde boord.
• Ambidexter ontwerp.
• AQL < 0,65 bij inspectieniveau I.
• Niet steriel.
• Door Ansell aangeduid als non-clean/non-sterile.
• Niet getest voor chemotherapeutische geneesmiddelen.
• Uitsluitend beschikbaar in maat 10 / XL.
• PBM-categorie III.

Chemicaliënbescherming: Type A en code KLNOPT

De actuele EU-conformiteitsverklaring voor producten vervaardigd vanaf 11 maart 2022 bevestigt voor de AlphaTec 55-109 EN ISO 374-1:2016 Type A – KLNOPT. Een Type A-classificatie betekent dat het geteste handschoenmateriaal tegen minimaal zes gestandaardiseerde testchemicaliën ten minste permeatieprestatieniveau 2 heeft behaald.

De code KLNOPT verwijst naar de onderstaande gestandaardiseerde testchemicaliën:

De KLNOPT-classificatie toont aan dat het geteste materiaal voor deze zes stoffen voldoet aan de minimale permeatie-eisen voor Type A. Dit betekent echter niet dat de AlphaTec 55-109 universeel tegen iedere chemische stof of ieder chemisch mengsel bestand is.

Natuurrubberlatex heeft een specifiek chemisch weerstandsprofiel. De daadwerkelijke bescherming moet daarom worden beoordeeld op basis van de gebruikte stof, concentratie, temperatuur, contactduur en mogelijke materiaaldegradatie.

Normen en certificeringen

Uitleg mechanische prestaties

De mechanische classificatie 2121A bevestigt vooral prestatieniveau 2 voor slijtage- en scheurweerstand. De AlphaTec 55-109 is echter geen gespecialiseerde snij- of perforatiehandschoen.

Wanneer scherpe onderdelen, glas, messen, naalden of andere duidelijke mechanische gevaren aanwezig zijn, moeten aanvullende technische of organisatorische maatregelen worden toegepast.

Heavyweight natuurrubberlatex van 0,76 mm

De AlphaTec 55-109 is vervaardigd uit natuurrubberlatex (NRL) met een nominale handpalm- en manchetdikte van circa 0,76 mm / 30 mil.

Ansell classificeert het model als heavyweight. De grotere materiaaldikte ondersteunt een hogere mechanische duurzaamheid en langere gebruiksduur dan bij de medium latexuitvoeringen van 0,51 mm.

Natuurrubberlatex combineert deze robuustheid met een hoge elasticiteit, waardoor voldoende bewegingsvrijheid beschikbaar blijft voor veel werkzaamheden binnen RABS- en isolatorsystemen.

Bevat natuurrubberlatex

De AlphaTec 55-109 bevat natuurrubberlatex en natuurlijke rubberproteïnen. Het product is dus nadrukkelijk niet latexvrij.

Natuurrubberlatex kan bij daarvoor gevoelige personen allergische reacties veroorzaken. Houd hiermee rekening bij de selectie van de handschoen en tijdens installatie, inspectie, onderhoud en vervanging.

Poortmaat 254 mm / 10 inch

De AlphaTec 55-109 is ontwikkeld voor een poortdiameter van 254 mm / 10 inch.

De poortdiameter is een kritische productspecificatie. Controleer vóór bestelling altijd de daadwerkelijke diameter, montagegroef en borgingsmethode van de bestaande RABS- of isolatorinstallatie.

Lengte van 813 mm

De totale handschoenlengte bedraagt circa 813 mm / 32 inch. Hierdoor biedt de AlphaTec 55-109 een groot bereik binnen de afgesloten procesomgeving.

De praktische bereikbaarheid wordt mede bepaald door de positie van de poort, de geometrie en diepte van de installatie en de werkzaamheden die binnen het systeem moeten worden uitgevoerd.

Ongevoerd ontwerp

De AlphaTec 55-109 is volledig ongevoerd. Hiermee worden absorberende en vezelhoudende materialen in de handschoenconstructie beperkt.

Ansell noemt het ongevoerde ontwerp specifiek als voordeel voor het beperken van contaminatierisico's en het eenvoudiger kunnen reinigen van de handschoen.

Naturel en licht doorschijnend

De AlphaTec 55-109 heeft een naturel en licht doorschijnende uitvoering. Dit ondersteunt de visuele controle van het handschoenmateriaal en maakt bepaalde verontreinigingen, verkleuringen en materiaalveranderingen gemakkelijker zichtbaar.

Visuele inspectie vormt echter geen vervanging voor een gevalideerde integriteits- of lektest wanneer deze onderdeel is van het onderhouds- of kwaliteitsprogramma van de installatie.

Niet steriel en non-clean

Ansell omschrijft de AlphaTec 55-109 expliciet als non-clean/non-sterile Latex (NRL) RABS/Isolator Gloves.

Het feit dat de handschoen voor RABS- en isolatorsystemen is ontwikkeld betekent daarom niet automatisch dat deze als steriele of cleanroomgekwalificeerde handschoen mag worden beschouwd.

Bescherming tegen micro-organismen

De actuele EU-conformiteitsverklaring bevestigt EN ISO 374-5:2016. Hiermee is de handschoen getest voor bescherming tegen micro-organismen binnen de voorwaarden van deze norm.

Een afzonderlijke VIRUS-markering is in de huidige door VTN verifieerbare actuele Ansell-informatie niet expliciet weergegeven. Om die reden wordt hier geen aanvullende virusclaim gedaan.

De EN ISO 374-5-classificatie staat bovendien los van steriliteit: de AlphaTec 55-109 wordt zelf niet steriel geleverd.

Ambidexter ontwerp

De AlphaTec 55-109 is ambidexter. Er zijn geen afzonderlijke linker- en rechterhandschoenen nodig.

Dit vereenvoudigt voorraadbeheer en maakt dezelfde uitvoering bruikbaar aan beide zijden van een installatie, mits de poortconfiguratie identiek is.

Gladde buitenzijde

De buitenzijde van de AlphaTec 55-109 heeft een gladde afwerking. Dit ondersteunt een gecontroleerde oppervlaktereiniging en beperkt profielen waarin procesresten kunnen achterblijven.

Een glad oppervlak biedt minder uitgesproken mechanische grip dan een conventionele geprofileerde werkhandschoen. Houd hiermee rekening wanneer natte of zeer gladde componenten moeten worden gehanteerd.

Gerolde boord

De verlengde manchet is voorzien van een gerolde boord. Deze constructie ondersteunt de bevestiging op een daarvoor geschikte 254 mm / 10 inch handschoenpoort.

Monteer de handschoen zonder verdraaiing, scherpe vouwen of overmatige uitrekking en controleer de correcte borging volgens de specificaties van de installatie.

AQL < 0,65

Ansell vermeldt voor de AlphaTec 55-109 een AQL kleiner dan 0,65 bij inspectieniveau I voor vrijheid van gaatjes.

AQL is een statistische kwaliteitsmaat voor productiecontrole. De waarde vormt geen garantie dat iedere individuele handschoen gedurende zijn volledige gebruiksduur vrij blijft van perforaties of materiaalbeschadigingen.

Neem RABS- en isolatorhandschoenen daarom op in een vastgesteld programma voor visuele inspectie, integriteitscontrole en preventieve vervanging.

Niet getest voor chemotherapeutische geneesmiddelen

Ansell vermeldt expliciet dat de AlphaTec 55-109 niet is getest voor gebruik met chemotherapeutische geneesmiddelen.

De Type A-chemicaliënclassificatie mag daarom niet worden gebruikt als bewijs dat het product geschikt is voor cytostatica of andere specifieke farmaceutische actieve stoffen. Hiervoor moet productspecifieke testdata beschikbaar zijn.

Vulkanisatieversneller en natuurlijke rubberproteïnen

De actuele technische productfiche vermeldt voor de AlphaTec 55-109 zowel natuurlijke rubberproteïnen als de vulkanisatieversneller zinkdiëthyldithiocarbamaat (ZDEC).

Zowel natuurrubberlatex als bepaalde rubberacceleratoren kunnen bij daarvoor gevoelige personen allergische of irriterende reacties veroorzaken.

Temperatuurbereik

Ansell vermeldt voor de AlphaTec 55-109 een temperatuurbereik van circa -30 °C tot +50 °C.

Dit betekent niet dat de chemische permeatieprestaties over het volledige temperatuurbereik gelijk blijven. Temperatuur kan de snelheid van chemische permeatie en materiaaldegradatie aanzienlijk beïnvloeden.

Houdbaarheid en opslag

De actuele technische Ansell-productfiche vermeldt voor de AlphaTec 55-109 een nominale houdbaarheid van drie jaar vanaf de productiedatum.

Bewaar ongebruikte handschoenen in de originele verpakking op een droge en donkere plaats bij circa 5 °C tot 22 °C. Bescherm natuurrubberlatex tegen direct zonlicht, overmatige warmte, ozon en chemicaliën die het materiaal kunnen aantasten.

Technische specificaties

Aanbevolen toepassingen

• Niet-steriele RABS-systemen.
• Niet-steriele isolatorsystemen.
• Gesloten processystemen met een 254 mm / 10 inch handschoenpoort.
• Handling en positionering van onderdelen via een vaste handschoenpoort.
• Chemische productie en verwerking binnen geschikte afgesloten systemen.
• Processen waarbij een robuuste latexconstructie gewenst is.
• Werkzaamheden waarbij elasticiteit gecombineerd moet worden met verhoogde slijtage- en scheurweerstand.
• Reiniging en onderhoud van geschikte niet-steriele RABS- en isolatorinstallaties.

Belangrijkste sectoren

• Chemische industrie
• Farmaceutische productie binnen geschikte niet-steriele processen
• Biotechnologie
• Life sciences
• Laboratoria
• Procesindustrie
• Gecontroleerde niet-steriele productieomgevingen

Belangrijke gebruiksbeperkingen

• De AlphaTec 55-109 bevat natuurrubberlatex en natuurlijke rubberproteïnen.
• Niet geschikt wanneer blootstelling aan natuurrubberlatex moet worden vermeden.
• De handschoen wordt niet steriel geleverd.
• Ansell omschrijft het model als non-clean/non-sterile.
• Gebruik het product niet zonder specifieke validatie voor steriele of aseptische processen.
• De handschoen is niet getest voor chemotherapeutische geneesmiddelen.
• Type A KLNOPT betekent niet dat het product universeel tegen alle chemicaliën bestand is.
• Laboratoriumdoorbraaktijden zijn geen veilige maximale gebruiksduur.
• EN 388 2121A biedt geen hoge snij- of perforatiebescherming.
• Controleer vóór bestelling altijd of de installatie daadwerkelijk een 254 mm / 10 inch poort gebruikt.
• De AlphaTec 55-109 is uitsluitend verkrijgbaar in maat 10 / XL.
• AQL < 0,65 vervangt geen periodieke integriteitscontrole na installatie.

Montage en poortcompatibiliteit

De AlphaTec 55-109 is ontwikkeld voor een 254 mm / 10 inch handschoenpoort. Controleer vóór montage de specificaties van de isolatorfabrikant, waaronder de daadwerkelijke poortdiameter, bevestigingsgroef en toegepaste borgingsmethode.

Monteer de handschoen zonder verdraaiing, scherpe vouwen of overmatige uitrekking van het natuurrubberlatex. Controleer na montage of de gerolde boord correct is geborgd en voer de voor de installatie voorgeschreven integriteitscontrole uit.

Inspectie en integriteitscontrole

Controleer de volledige handschoen vóór installatie en periodiek tijdens gebruik op perforaties, scheuren, slijtage, verkleuring, plakkerigheid, verharding, verweking en andere tekenen van mechanische, chemische of door veroudering veroorzaakte degradatie.

De AlphaTec 55-109 moet onderdeel zijn van het inspectie- en onderhoudsprogramma van het RABS- of isolatorsysteem. Stem controlefrequentie en preventief vervangingsinterval af op procesrisico, chemicaliënbelasting, gebruiksfrequentie en interne kwaliteitsprocedures.

Reiniging

De gladde en ongevoerde latexconstructie ondersteunt een gecontroleerde oppervlaktereiniging. Gebruik uitsluitend reinigings- en desinfectiemiddelen waarvan de compatibiliteit met natuurrubberlatex en de betreffende procesomgeving is vastgesteld.

Reiniging herstelt een chemisch of door veroudering gedegradeerde barrière niet. Vervang de handschoen bij zwelling, verweking, barstvorming, plakkerigheid, perforaties of andere duidelijke materiaalveranderingen.

Opslag

Bewaar ongebruikte AlphaTec 55-109 handschoenen in de originele verpakking in een droge en donkere omgeving bij circa 5 °C tot 22 °C.

Bescherm natuurrubberlatex tegen direct zonlicht, overmatige warmte, ozon en chemicaliën. Bij correcte opslag bedraagt de door Ansell opgegeven houdbaarheid drie jaar vanaf de productiedatum.

Leveringsomvang

• Ansell AlphaTec 55-109 RABS-/isolatorhandschoen.
• Handmaat 10 / XL.
• Poortmaat 254 mm / 10 inch.
• Lengte circa 813 mm / 32 inch.
• Materiaaldikte circa 0,76 mm / 30 mil.
• Ansell artikelnummer 55109100.
• 1 paar per zwarte verzegelde fabrikantzak.
• 10 paar per Ansell fabrikantkarton.
• Bij VTN bestelbaar in veelvoud van 20 paar.

Waarom kiezen voor de AlphaTec 55-109?

• Specifiek ontwikkeld voor RABS- en isolatorsystemen met een 254 mm / 10 inch poort.
• Heavyweight natuurrubberlatex van 0,76 mm voor verhoogde duurzaamheid.
• Type A-chemicaliënbescherming volgens EN ISO 374-1, code KLNOPT.
• Bescherming tegen micro-organismen volgens EN ISO 374-5.
• EN 388 2121A met prestatieniveau 2 voor slijtage- en scheurweerstand.
• 813 mm / 32 inch totale lengte.
• Hoge elasticiteit van natuurrubberlatex.
• Ongevoerd ontwerp voor eenvoudigere reiniging en minder absorberende materialen.
• Naturel, licht doorschijnende uitvoering voor visuele inspectie.
• Ambidexter ontwerp.
• AQL < 0,65.
• Ondersteuning bij chemicaliën- en materiaalkeuze via VTN en Ansell Guardian.

VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is Premium Ansell Partner. Onze specialisten ondersteunen bij de selectie van RABS- en isolatorhandschoenen op basis van poortdiameter, handschoenlengte, materiaal, materiaaldikte, gewenste beweeglijkheid, procesomgeving en chemische belasting.

Via Ansell Guardian kan VTN de permeatie- en degradatiegegevens voor de daadwerkelijk gebruikte chemicaliën beoordelen. Bij de AlphaTec 55-109 moet daarnaast rekening worden gehouden met het gebruik van natuurrubberlatex en de eventuele aanwezigheid van gebruikers met een latexgevoeligheid.