Beschrijving

De Ansell AlphaTec 55-110 is een premium CSM RABS-/isolatorhandschoen voor processen waar maximale contaminatiecontrole en bescherming tegen gevaarlijke stoffen vereist is. CSM-rubber biedt een zeer hoge weerstand tegen een breed spectrum aan agressieve chemicaliën, waaronder geconcentreerde zuren, oplosmiddelen en veelgebruikte ontsmettings- en sporicidale middelen. Dit maakt de handschoen geschikt voor intensief gebruik in barrièresystemen waar chemische desinfectie en strikte GMP-regimes dagelijkse praktijk zijn.

Met een materiaaldikte van circa 0,76 mm (30 mil) combineert de 55-110 een lange levensduur met een betrouwbare mechanische barrière. De handschoen is ongevoerd, waardoor deeltjesafgifte wordt beperkt en reiniging en droging na desinfectiecycli eenvoudig blijven. De gladde buitenzijde ondersteunt gecontroleerde bewegingen en maakt het oppervlak goed afneembaar.

De verlengde buisvormige constructie met een lengte van 813 mm en poortmaat van 254 mm (10") zorgt voor een stabiele aansluiting in passende glove ports, zodat een gesloten barrière tussen operator en procesruimte wordt gerealiseerd. De rolrand (beaded cuff) verbetert de fixatie in de ring en vergemakkelijkt montage en wisseling. De ambidextrische pasvorm maakt de handschoen geschikt voor zowel links- als rechtshandig gebruik en vereenvoudigt voorraadbeheer. De AlphaTec 55-110 is gecertificeerd volgens EN ISO 374-1 Type A (KLNOPT), EN ISO 374-5 (VIRUS) en EN 388:2016, en valt onder PBM Categorie III.

Belangrijkste kenmerken

• Hoogwaardig CSM-rubber (Chlorosulfonated Polyethylene Rubber) met brede chemische bestendigheid tegen agressieve media.

• Heavyweight wanddikte van circa 0,76 mm (30 mil) voor langdurige duurzaamheid en mechanische bescherming.

• Lengte 813 mm (32") voor continue dekking van hand, onderarm en een deel van de bovenarm.

• Compatibel met 10" (254 mm) glove ports, geschikt voor gangbare RABS- en isolatorsystemen.

• Ongevoerd, glad en zwart oppervlak: lage deeltjesafgifte, eenvoudig te reinigen en goed visueel controleerbaar.

• Ambidextrische pasvorm met rolrand (beaded cuff) voor stabiele montage en efficiënte logistiek.

• Chemische en microbiologische bescherming volgens EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT) en EN ISO 374-5:2016 (VIRUS).

• Mechanische bescherming volgens EN 388:2016 (prestatiescore 2020X) en PBM Categorie III (EU 2016/425).

• Niet-steriel ontwerp, geschikt voor toepassingen met externe sterilisatie- of desinfectieprocedures.

Aanbevolen voor

• Farmaceutische productie in RABS- en isolatorsystemen (aseptische afvullijnen, compounding, barrièrewerkzaamheden).

• Biotechnologische processen met steriele transfers en handelingen in gangen en isolatorruimtes.

• Chemische verwerking en handling van corrosieve stoffen, oplosmiddelen en sporicidale ontsmettingsmiddelen.

• Cleanroom-productie en handling van kritische componenten in gecontroleerde omgevingen.

• Radiofarmaceutische processen waar chemische en microbiologische risico’s gecombineerd voorkomen.

Belangrijkste sectoren

• Farmaceutische industrie en aseptische productie.

• Biotechnologie, cel- en gentherapie.

• Chemische en fijnchemische industrie.

• Radiofarmacie en nucleaire geneeskunde.

• Contract manufacturing en fill-finish faciliteiten.

Ontwerpkenmerken

De Ansell AlphaTec 55-110 is uitgevoerd als ongevoerde, buisvormige RABS-/isolatorhandschoen met een black CSM-rubber wand en glad oppervlak. De medium-flexibele maar zware CSM-constructie blijft vormvast bij buiging en torsie, terwijl voldoende vingergevoeligheid behouden blijft voor kritische handelingen zoals aseptisch afvullen, doseren en het manipuleren van klein laboratoriumglaswerk of componenten.

De ambidextrische vorm minimaliseert het aantal artikelnummers in voorraad en vereenvoudigt de logistiek. De rolrand (beaded cuff) zorgt voor een stabiele verankering in 10" glove ports en helpt een betrouwbare afdichting te realiseren tussen handschoen en port. Het gladde oppervlak is afgestemd op routinematige reiniging met gebruikelijke desinfectiemiddelen en sporiciden, zodat de handschoen goed inpasbaar is in bestaande reinigings- en desinfectiecycli binnen GMP-omgevingen.

Normen & certificeringen (EU – uitsluitend)

• EN ISO 21420:2020 — Algemene eisen voor beschermende handschoenen (ergonomie, maatvoering, comfort, markering).

• EN 388:2016 — Mechanische risico’s, prestatiecode 2020X (slijtage, snijweerstand, scheurweerstand, perforatieweerstand).

• EN ISO 374-1:2016 Type A (KLNOPT) — Chemische bescherming tegen geselecteerde zuren, logen en oplosmiddelen.

• EN ISO 374-5:2016 (VIRUS) — Bescherming tegen micro-organismen, inclusief virussen.

• PBM Categorie III (EU 2016/425) — Voor gebruik in hoogrisico-omgevingen met ernstige of onomkeerbare gezondheidsrisico’s.

Technische specificaties

Waarom kiezen voor dit product?

• CSM-materiaal met zeer hoge chemische bestendigheid tegen geconcentreerde zuren, oplosmiddelen en sporicidale middelen.

• Heavyweight constructie (0,76 mm, 813 mm) voor duurzame barrièrebescherming in intensief gebruikte RABS- en isolatorsystemen.

• Ongevoerd, glad en translucent ontwerp ondersteunt hygiënisch werken, eenvoudige reiniging en lage deeltjesafgifte.

• Volledig afgestemd op 10" glove ports met ambidextrische pasvorm en rolrand voor stabiele montage en efficiënt voorraadbeheer.

• Gecertificeerd volgens EN ISO 374-1, EN ISO 374-5 en EN 388, ingedeeld in PBM Categorie III voor gebruik in hoogrisico-omgevingen.

Over VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is specialist in persoonlijke beschermingsmiddelen voor farmaceutische, biotechnologische, chemische en high-end industriële omgevingen. Onze specialisten adviseren over de keuze van RABS- en isolatorhandschoenen op basis van procesrisico’s, gebruikte stoffen, portconfiguratie en normkaders zoals EN ISO 374, EN 388 en EN ISO 21420. VTN ondersteunt bij risicoanalyse, selectie en kwalificatie van handschoenen, het opzetten van proefinzetten en het organiseren van een doelmatig voorraad- en vervangingsbeleid. Daarmee borgt u een veilige, efficiënte en normconforme barrièrebescherming binnen uw RABS- en isolatorinstallaties.