Beschrijving

De AccuTech 91-225 is ontwikkeld voor aseptische toepassingen in farmaceutische productie, biowetenschappen en andere gecontroleerde omgevingen waar zowel productzuiverheid als gebruikersbescherming centraal staan. De handschoen is vervaardigd uit hoogwaardig natuurrubberlatex met een geoptimaliseerde wanddikte van circa 0,23 mm in de palm. Dit levert een robuuste barrière op tegen scheuren en perforaties, terwijl de flexibiliteit en vingergevoeligheid behouden blijven voor precisiewerk.

Het anatomische, handspecifieke ontwerp (links/rechts) volgt de natuurlijke vorm van de hand en vermindert spierspanning bij langdurig gebruik. De bisque-afwerking (lichte textuur) op vingers en handpalm zorgt voor betrouwbare grip op glaswerk, instrumenten en verpakkingen zonder dat een grof profiel extra deeltjes genereert. De verlengde lengte van circa 300 mm met rechte manchet geeft extra bescherming van pols en onderarm en overlapt comfortabel met cleanroom- of aseptische kleding.

De AccuTech 91-225 is volledig gewassen en steriel verpakt (gamma-sterilisatie), in meerlaags, cleanroom-compatibele verpakking, waardoor de initiële deeltjeslast laag is en de handschoen inzetbaar is in cleanroomklasse ISO 5 / Grade A. Het lage latex-eiwitgehalte – gerealiseerd via PEARL Allergen Reduction Technology – verkleint de kans op Type I-latexallergieën, terwijl het oppervlak poedervrij is om contaminatie van producten, apparatuur en omgeving te beperken.

Volgens EN ISO 374-1:2016 is de AccuTech 91-225 geclassificeerd als Type B met code LPT. Dit betekent dat de handschoen een minimale permeatieweerstand van 30 minuten (prestatie­niveau ≥ 2) biedt voor drie referentiechemicaliën: zwavelzuur 96% (L), waterstofperoxide 30% (P) en formaldehyde 37% (T). In combinatie met EN ISO 374-5:2016 (VIRUS) en een AQL van 1,0 voor vrijheid van gaatjes biedt de handschoen een goed gedocumenteerde barrière tegen chemische spatten en micro-organismen in kritische processen.

Belangrijkste kenmerken

• Steriele, handspecifieke latex cleanroom handschoen voor aseptische toepassingen

• Compatibel met cleanrooms tot klasse 100 (ISO 5) / Grade A

• Geoptimaliseerde latexdikte (ca. 0,23 mm palm) voor balans tussen bescherming en tastzin

• Bisque-afwerking van vingers en handpalm voor zekere grip zonder hoge deeltjesgeneratie

• Verlengde lengte (ca. 300 mm) met rechte manchet voor extra onderarmbescherming

• Laag eiwitgehalte dankzij PEARL Allergen Reduction Technology – verminderd risico op latexgerelateerde allergieën

• Poedervrij, volledig gewassen en steriel verpakt voor gecontroleerde omgevingen

• Chemische bescherming volgens EN ISO 374-1:2016 Type B (LPT) en microbiologische bescherming volgens EN ISO 374-5:2016 (VIRUS)

• AQL 1,0 (vrijheid van gaatjes) – verhoogde barrièrezekerheid ten opzichte van standaard onderzoekshandschoenen

• PBM categorie III – geschikt voor bescherming tegen ernstige risico’s in kritische processen

Aanbevolen voor

• Aseptisch afvullen, etiketteren en verpakken van geneesmiddelen en steriele oplossingen

• Blenden, compounding en overgieten van vloeistoffen en vaste stoffen in farmaceutische productie

• Monstername en -verwerking in farmaceutische, biotechnologische en QC-laboratoria

• Aseptische handelingen in biowetenschappelijke en R&D-omgevingen

• Werken in cleanroomzones klasse ISO 5 / Grade A waar steriele, latex handschoenen vereist zijn

• Toepassingen met gecombineerde chemische spat- en microbiologische risico’s in gecontroleerde omgevingen

Belangrijkste sectoren

• Farmaceutische industrie en steriele productie

• Biotechnologie en life sciences

• Radiofarmaceutische en nucleair-gerelateerde laboratoria (radioactieve contaminatie, geen bescherming tegen penetrerende straling)

• Medische device-industrie en aseptische verpakkingslijnen

• Onderzoeks- en kwaliteitslaboratoria binnen gecontroleerde omgevingen

Ontwerpkenmerken

De Ansell AccuTech 91-225 is handspecifiek (links/rechts) uitgevoerd, wat in combinatie met de anatomische vorm en rechte vingers zorgt voor een natuurlijke handpositie en minder vermoeidheid bij langdurig dragen. De latexfilm is relatief dik en stevig, maar blijft voldoende elastisch om een nauwsluitende pasvorm te realiseren, zodat fijne motoriek en tastgevoel behouden blijven.

De rechte manchet met verlengde lengte (ca. 300 mm) overlapt cleanroomjassen, coveralls of mouwstukken en biedt extra bescherming van de onderarm tegen spatten en verontreiniging. De bisque-finish op vingers en handpalm geeft een licht ruwe structuur voor betere grip op natte of gladde oppervlakken, zonder de deeltjesgeneratie van grof gestructureerde coatings. De handschoenen zijn poedervrij, steriel, drievoudig verpakt en geschikt voor eenmalig gebruik.

Normen & Certificeringen (EU)

• EN ISO 21420:2020 – Algemene eisen en testmethoden voor beschermhandschoenen (ergonomie, maatvoering, comfort, huidcompatibiliteit, merking)

• EN ISO 374-1:2016, Type B (LPT) – Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemicaliën

  • Type B: permeatieweerstand ≥ 30 minuten (prestatie­niveau ≥ 2) voor ten minste drie testchemicaliën

  • L – zwavelzuur 96% (sterk anorganisch zuur)

  • P – waterstofperoxide 30% (oxiderend middel)

  • T – formaldehyde 37% (aldehyde)

• EN ISO 374-5:2016 (VIRUS) – Bescherming tegen micro-organismen; barrière getest tegen bacteriën, schimmels en virussen

• EN 556 – Vermelding “STERILE” op medische hulpmiddelen na gevalideerde sterilisatie

• PPE Verordening (EU) 2016/425, categorie III (CE 0493) – Complexe PBM voor bescherming tegen ernstige of onomkeerbare risico’s

Aanvullende internationale normen (niet-EU, ter ondersteuning van kwaliteitsborging)

• ISO 10282 – Chirurgische rubberhandschoenen voor eenmalig gebruik

• ISO 11193 – Handschoenen van rubber voor eenmalig gebruik voor medische onderzoeken

• ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 – Gecertificeerde kwaliteits- en milieumanagementsystemen voor consistente productie en traceerbaarheid

(Niet food-gekeurd; niet bedoeld voor direct contact met levensmiddelen.)

Technische specificaties

Waarom kiezen voor dit product?

• Steriele, handspecifieke latex cleanroom handschoen met uitstekende balans tussen bescherming en vingergevoeligheid

• Geschikt voor ISO 5 / Grade A cleanrooms en aseptische processen, met lage deeltjeslast en gecontroleerde, meerlaagse verpakking

• Duidelijk gedocumenteerde chemische bescherming (EN ISO 374-1 Type B LPT) en microbiologische barrière (EN ISO 374-5 VIRUS)

• Laag latex-eiwitgehalte dankzij PEARL Allergen Reduction Technology – ondersteunt allergiebeheersing in kritische omgevingen

• Europese PBM-categorie III en relevante ISO-normering, eenvoudig inpasbaar in farmaceutische en biotechnologische QA/QC-systemen

Over VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is officieel partner van Ansell en specialist in persoonlijke beschermingsmiddelen voor farmaceutische, biotechnologische, cleanroom- en laboratoriumomgevingen. Wij ondersteunen u bij de selectie van de juiste handschoen op basis van taak, cleanroomklasse, chemische belasting en normering (EN ISO 374, EN ISO 21420, EN 556). Daarnaast leveren wij volledige productdocumentatie, conformiteitsverklaringen en praktisch advies voor implementatie in uw veiligheids- en kwaliteitsbeleid. Zo bent u verzekerd van passende handbescherming, proceszekerheid en naleving van de strengste Europese normen.