Ansell AlphaTec 55-307 RABS handschoenen

Beschrijving

De Ansell AlphaTec 55-307 is een extra lange neopreen handschoen voor gebruik in RABS- en isolatorsystemen. RABS staat voor Restricted Access Barrier System: een afgeschermde procesomgeving waarin operators via geïntegreerde handschoenpoorten werkzaamheden uitvoeren zonder rechtstreeks met de interne procesruimte in contact te komen.

De AlphaTec 55-307 is specifiek ontwikkeld voor middelzware toepassingen en veeleisende chemische risico's. De handschoen bestaat uit zwart neopreenpolymeer en combineert een materiaaldikte van circa 0,51 mm met een totale lengte van circa 813 mm. Hierdoor ontstaat een goede balans tussen chemische bescherming, mechanische duurzaamheid en beweeglijkheid.

De aansluiting heeft een diameter van 305 mm / 12 inch en is daarmee bedoeld voor grotere RABS- en isolatorpoorten. De handschoen is ambidexter en kan dus zowel links als rechts worden gemonteerd.

De ongevoerde constructie en gladde buitenzijde beperken het aantal oppervlakken waarop verontreiniging zich kan ophopen en maken de handschoen eenvoudiger te reinigen. Dit is vooral relevant bij toepassingen waarin proceshygiëne en gecontroleerde reiniging belangrijk zijn.

Belangrijkste kenmerken

• Neopreen RABS- en isolatorhandschoen voor vaste handschoenpoorten.
• Poortmaat 305 mm / 12 inch.
• Totale lengte circa 813 mm / 32 inch.
• Materiaaldikte circa 0,51 mm / 20 mil.
• Type A-chemicaliënbescherming volgens EN ISO 374-1.
• Bescherming tegen bacteriën, schimmels en virussen volgens EN ISO 374-5.
• Mechanische prestaties volgens EN 388: 2100A.
• Neopreenpolymeer voor bescherming tegen veel zuren, alcoholen, oliën en smeermiddelen.
• Ongevoerde constructie voor minder contaminatiegevoelige oppervlakken.
• Gladde buitenzijde voor eenvoudige reiniging.
• Gerolde boord voor montage op een isolator- of RABS-poort.
• Ambidexter ontwerp.
• AQL 0,65 voor vrijheid van gaatjes.
• Niet steriel.
• Niet antistatisch.
• Niet getest voor gebruik met chemotherapeutische geneesmiddelen.
• Geschikt voor niet-kritieke omgevingen.
• Beschikbaar in handmaat 10 / XL.
• PBM-categorie III.

Chemicaliënbescherming: Type A

De AlphaTec 55-307 is gecertificeerd als Type A chemicaliënhandschoen volgens EN ISO 374-1:2016. Dit betekent dat het geteste handschoenmateriaal tegen minimaal zes gestandaardiseerde testchemicaliën ten minste permeatieprestatieniveau 2 heeft behaald.

Ansell toont voor dit product momenteel de classificatie JKLOPT bij de productmarkering. De bijbehorende testchemicaliën zijn:

De Type A-classificatie betekent niet dat de handschoen universeel tegen alle chemicaliën bestand is. De praktische bescherming wordt mede bepaald door de specifieke chemische stof, concentratie, temperatuur, blootstellingsduur en de toestand van het handschoenmateriaal.

Normen en certificeringen

Uitleg mechanische prestaties

De classificatie 2100A laat zien dat de AlphaTec 55-307 primair is ontwikkeld als chemische barrière voor RABS- en isolatortoepassingen en niet als gespecialiseerde mechanische beschermingshandschoen.

Voor processen waarbij scherpe voorwerpen, glas, naalden of andere duidelijke snij- en perforatierisico's aanwezig zijn, moet de volledige isolatoropstelling afzonderlijk op deze risico's worden beoordeeld.

Neopreenpolymeer

De AlphaTec 55-307 is vervaardigd uit neopreenpolymeer. Dit elastomeer biedt een brede weerstand tegen veel zuren, alcoholen, oliën en smeermiddelen en behoudt tegelijkertijd voldoende flexibiliteit voor werkzaamheden via een isolatorpoort.

De nominale materiaaldikte bedraagt circa 0,51 mm / 20 mil. Ansell classificeert deze uitvoering als middelzwaar, waardoor een balans ontstaat tussen chemische barrièrewerking en vingergevoeligheid.

Ongevoerd ontwerp

De AlphaTec 55-307 is volledig ongevoerd. Dit vermindert het aantal vezelhoudende materialen in de procesomgeving en maakt het oppervlak aan de binnenzijde eenvoudiger te reinigen.

Een ongevoerde constructie betekent echter niet dat het product automatisch geschikt is voor aseptische of geclassificeerde cleanroomprocessen. Dit specifieke model wordt door Ansell aangeduid als non-clean en non-sterile.

Niet steriel en geen cleanroomhandschoen

De AlphaTec 55-307 wordt geleverd als niet-steriele RABS-/isolatorhandschoen. Ansell classificeert het model voor een niet-kritieke omgeving.

Het model moet daarom niet zonder aanvullende validatie worden gepositioneerd als handschoen voor steriele, aseptische of hooggeclassificeerde cleanroomprocessen. Voor dergelijke toepassingen zijn specifieke steriele of cleanroomgekwalificeerde isolatorhandschoenen beschikbaar.

VIRUS-markering volgens EN ISO 374-5

De actuele EU-conformiteitsverklaring toont voor de AlphaTec 55-307 expliciet de VIRUS-markering volgens EN ISO 374-5:2016. Daarmee is de materiaalbarrière getest op bescherming tegen bacteriën, schimmels en virussen volgens de eisen van deze norm.

Deze classificatie verandert niets aan het feit dat het product niet steriel wordt geleverd. Microbiologische barrièrebescherming en steriliteit zijn twee verschillende eigenschappen.

Poortmaat 305 mm / 12 inch

De AlphaTec 55-307 is ontwikkeld voor een poortdiameter van 305 mm / 12 inch. Dit is een van de grootste poortmaten binnen de AlphaTec 55-serie en maakt het model geschikt voor grotere isolatoropeningen.

Controleer vóór bestelling altijd de exacte diameter, bevestigingsconstructie en compatibiliteit van de handschoenpoort. De poortmaat mag niet uitsluitend op basis van de bestaande handschoen worden geschat.

Lengte van 813 mm

De totale handschoenlengte bedraagt circa 813 mm / 32 inch. Hierdoor kan de gebruiker diep in een isolator- of RABS-omgeving reiken zonder dat de barrière tussen operator en proces wordt onderbroken.

De combinatie van de grote poortdiameter en de lange handschoen moet worden afgestemd op de afmetingen en ergonomie van de installatie, zodat de operator alle benodigde werkzones veilig kan bereiken.

Ambidexter ontwerp

De AlphaTec 55-307 is ambidexter uitgevoerd en heeft dus geen afzonderlijk linker- of rechtermodel. Hierdoor kan dezelfde handschoen aan beide zijden van een RABS- of isolatorsysteem worden toegepast, mits de poortaansluiting identiek is.

Gladde buitenzijde

De buitenzijde heeft een gladde afwerking. Dit ondersteunt eenvoudige reiniging en beperkt oppervlaktedetails waarin procesresten of verontreinigingen zich kunnen ophopen.

Een glad oppervlak biedt echter minder mechanische grip dan uitgesproken profielstructuren. Houd hiermee rekening wanneer gladde of natte componenten in de isolator worden gehanteerd.

Gerolde boord

De verlengde manchet is voorzien van een gerolde boord. Deze constructie ondersteunt montage en borging op de daarvoor bestemde isolator- of RABS-poort.

Controleer bij installatie altijd of de handschoen gelijkmatig en zonder spanning, vouwen of beschadigingen op de poort wordt gemonteerd.

AQL 0,65

Ansell vermeldt voor de AlphaTec 55-307 een AQL van 0,65 bij inspectieniveau I voor vrijheid van gaatjes.

AQL is een statistische kwaliteitsmaat voor productiecontroles en vormt geen garantie dat iedere afzonderlijke handschoen gedurende zijn volledige gebruiksduur vrij blijft van defecten.

Voor RABS- en isolatorsystemen moet daarom naast de visuele inspectie een passende integriteitscontrole en preventief vervangingsprogramma worden gehanteerd dat aansluit bij de installatie, chemicaliënbelasting en procesrisico's.

Niet antistatisch

De AlphaTec 55-307 is volgens de actuele Ansell-productspecificatie niet antistatisch.

Wanneer elektrostatische oplading of ontstekingsrisico's onderdeel zijn van het proces, moet worden beoordeeld of een ander handschoenmateriaal en een breder elektrostatisch beschermingsconcept noodzakelijk zijn.

Niet getest voor chemotherapeutische geneesmiddelen

Ansell vermeldt expliciet dat de AlphaTec 55-307 niet is getest voor gebruik met chemotherapeutische geneesmiddelen.

De algemene EN ISO 374-chemicaliënbescherming mag daarom niet worden gebruikt als bewijs dat het product geschikt is voor handling van cytostatica of andere specifieke farmaceutische werkzame stoffen. Daarvoor moet productspecifieke testdata beschikbaar zijn.

Temperatuurbereik

De actuele technische productfiche vermeldt een bedrijfstemperatuurbereik van circa -30 °C tot +50 °C.

Dit temperatuurbereik beschrijft de productspecificatie, maar betekent niet dat de chemische permeatieprestaties over dit volledige temperatuurbereik gelijk blijven. Hogere temperaturen kunnen de permeatiesnelheid van chemicaliën aanzienlijk verhogen.

Houdbaarheid

De AlphaTec 55-307 heeft volgens Ansell een nominale houdbaarheid van vijf jaar vanaf de productiedatum, mits correct opgeslagen.

Bewaar de handschoenen droog en donker bij een omgevingstemperatuur van circa 5 °C tot 22 °C en behoud de originele verpakking zolang de handschoen niet in gebruik is.

Chemische vulkanisatieversneller

Ansell vermeldt tetramethylthiuramdisulfide als chemische vulkanisatieversneller voor de AlphaTec 55-307.

Een beperkt aantal gebruikers kan voor rubberacceleratoren gesensibiliseerd zijn. Bij handmatig contact met de binnenzijde of tijdens installatie en onderhoud moet hiermee rekening worden gehouden wanneer een medewerker een bekende gevoeligheid voor dergelijke stoffen heeft.

Technische specificaties

Aanbevolen toepassingen

• RABS-systemen in niet-kritieke procesomgevingen.
• Niet-steriele isolatorsystemen.
• Chemische productieprocessen binnen afgesloten installaties.
• Handling van onderdelen binnen een isolator.
• Proceshandelingen met geselecteerde zuren en alcoholen.
• Werkzaamheden met geselecteerde oliën en smeermiddelen.
• Reiniging en onderhoud van niet-steriele RABS- en isolatorinstallaties.
• Laboratorium- en life-scienceprocessen waarvoor geen steriele handschoen vereist is.

Belangrijkste sectoren

• Farmaceutische productie
• Biotechnologie
• Life sciences
• Chemische industrie
• Laboratoria
• Procesindustrie
• Gecontroleerde productieomgevingen

Belangrijke gebruiksbeperkingen

• De AlphaTec 55-307 wordt niet steriel geleverd.
• Ansell classificeert het model voor niet-kritieke omgevingen; gebruik het niet zonder validatie als steriele cleanroomhandschoen.
• De handschoen is niet getest voor gebruik met chemotherapeutische geneesmiddelen.
• De handschoen is niet antistatisch.
• EN ISO 374 Type A betekent niet dat de handschoen universeel tegen alle chemicaliën bestand is.
• Laboratoriumdoorbraaktijden zijn geen veilige maximale gebruiksduur.
• De EN 388-classificatie 2100A biedt slechts beperkte mechanische bescherming.
• Controleer vóór montage altijd of de poortdiameter daadwerkelijk 305 mm bedraagt.
• Controleer de handschoen vóór ingebruikname en periodiek tijdens gebruik op materiaalveroudering, perforaties, scheuren en aantasting door chemicaliën.
• Een AQL van 0,65 vervangt geen periodieke integriteitscontrole binnen het RABS- of isolatoronderhoudsprogramma.

Montage en poortcompatibiliteit

De AlphaTec 55-307 is ontworpen voor een 305 mm / 12 inch handschoenpoort. Controleer voor montage altijd de specificaties van de isolatorfabrikant en de toegepaste bevestigingsmethode.

Zorg ervoor dat het neopreen tijdens montage niet wordt verdraaid, overmatig wordt uitgerekt of door scherpe delen van de poort wordt beschadigd. De gerolde boord moet correct in de daarvoor bedoelde bevestiging worden geplaatst.

Inspectie en integriteitscontrole

Controleer de volledige handschoen vóór installatie en tijdens periodiek onderhoud op verkleuring, verharding, verweking, scheurvorming, puncties, slijtage en andere tekenen van chemische of mechanische degradatie.

Bij RABS- en isolatorsystemen moet de handschoen onderdeel zijn van het gevalideerde inspectie- en onderhoudsprogramma van de installatie. De wijze en frequentie van integriteitscontrole moeten worden afgestemd op procesrisico, gebruiksfrequentie, gebruikte chemicaliën en interne kwaliteitsprocedures.

Reiniging

De ongevoerde en gladde constructie ondersteunt eenvoudige oppervlaktereiniging. Gebruik uitsluitend reinigings- en desinfectiemiddelen waarvan de compatibiliteit met neopreen en de procesomgeving is vastgesteld.

Reiniging maakt een chemisch gedegradeerde handschoen niet opnieuw veilig. Wanneer zwelling, verweking, barstvorming, blijvende verkleuring of andere aantasting zichtbaar is, moet de handschoen worden vervangen.

Opslag

Bewaar ongebruikte AlphaTec 55-307 handschoenen in de originele verpakking in een droge en donkere omgeving bij circa 5 °C tot 22 °C.

Bescherm de handschoenen tijdens opslag tegen direct zonlicht, warmte, ozonbronnen en chemicaliën. De nominale houdbaarheid bedraagt vijf jaar vanaf de productiedatum wanneer de voorgeschreven opslagcondities worden aangehouden.

Leveringsomvang

• Ansell AlphaTec 55-307 RABS-/isolatorhandschoen, handmaat 10 / XL.
• Poortmaat 305 mm / 12 inch.
• 1 paar per zwarte verzegelde zak.
• 10 paar per volledige omdoos.
• Ansell artikelnummer 55307100.

Waarom kiezen voor de AlphaTec 55-307?

• Speciaal ontworpen voor grotere RABS- en isolatorpoorten.
• Extra grote poortmaat van 305 mm / 12 inch.
• 813 mm lengte voor een groot werkbereik binnen de installatie.
• Neopreenpolymeer met uitgebreide chemische bescherming.
• Type A-classificatie volgens EN ISO 374-1.
• VIRUS-markering volgens EN ISO 374-5.
• Ongevoerd ontwerp dat eenvoudiger schoon te houden is.
• Gladde buitenzijde voor gecontroleerde reiniging.
• Ambidexter ontwerp voor flexibele montage.
• AQL 0,65 voor vrijheid van gaatjes.
• Middelzware 0,51 mm constructie voor een goede balans tussen bescherming en beweeglijkheid.
• Ondersteuning bij materiaal- en chemicaliënselectie via VTN en Ansell Guardian.

VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is Premium Ansell Partner. Onze specialisten ondersteunen bij de selectie van RABS- en isolatorhandschoenen op basis van poortdiameter, handschoenlengte, materiaal, procesomgeving, benodigde steriliteitsgraad en chemische belasting.

Via Ansell Guardian kan VTN de permeatie- en degradatiegegevens voor de daadwerkelijk gebruikte chemicaliën beoordelen. Bij RABS- en isolatortoepassingen kijken we daarnaast naar de compatibiliteit met de installatie en de benodigde inspectie- en vervangingsprocedure.