Ansell TouchNTuff Dermashield 73-701 steriele cleanroomhandschoenen

De Ansell TouchNTuff Dermashield 73-701 is een steriele wegwerp cleanroomhandschoen van neopreen, ook bekend als polychloropreen. De handschoen is ontwikkeld voor aseptische en kritische processen in onder meer farmaceutische productie, biotechnologie, laboratoriumonderzoek en andere gecontroleerde cleanroomomgevingen.

De 73-701 is geschikt voor ISO klasse 5 / Class 100 en EU GMP Grade A/B cleanrooms. Dankzij de steriele verpakking per paar, gamma-sterilisatie en AQL 0,65 ondersteunt deze handschoen een reproduceerbare, gecontroleerde werkwijze in omgevingen waar contaminatiebeheersing essentieel is.

Het neopreenmateriaal biedt een sterke en flexibele barrière tegen chemische spatten en micro-organismen. De handschoen is latexvrij en vrij van chemische versnellers, waardoor het risico op Type I-latexallergieën en Type IV-contactallergieën wordt verlaagd. De anatomische pasvorm met gebogen vingers vermindert handbelasting bij langdurig dragen, terwijl de getextureerde vingers zorgen voor betrouwbare grip bij nauwkeurige handelingen.

De TouchNTuff Dermashield 73-701 voldoet aan EN ISO 374-1:2016 Type A KLMNPT, EN ISO 374-5:2016, EN 421:2010, EN 556-1:2001 en EN ISO 21420:2020. De handschoen valt onder PBM Categorie III en is geschikt als binnen- of buitenhandschoen bij dubbelhandschoengebruik.

Belangrijkste kenmerken

• ● Steriele wegwerp cleanroomhandschoen van neopreen / polychloropreen
• ● Geschikt voor ISO klasse 5 / Class 100 en EU GMP Grade A/B cleanrooms
• ● Gamma-gesteriliseerd voor aseptische toepassingen
• ● Latexvrij: bevat geen natuurrubberlatexproteïnen
• ● Vrij van chemische vulkanisatieversnellers
• ● Verlaagd risico op Type I- en Type IV-allergieën
• ● Chemische bescherming volgens EN ISO 374-1:2016 Type A KLMNPT
• ● Bescherming tegen micro-organismen volgens EN ISO 374-5:2016
• ● EN 421:2010 voor bescherming tegen radioactieve contaminatie
• ● EN 556-1:2001 voor als steriel aangeduide medische hulpmiddelen
• ● AQL 0,65 voor hoge vrijheid van gaatjes
• ● Getextureerde vingers voor grip bij precisiewerk
• ● Polymeercoating aan de binnenzijde met Dermashield technologie
• ● SUREFIT manchetontwerp helpt afrollen van de manchet beperken
• ● Geschikt als binnen- of buitenhandschoen bij dubbelhandschoengebruik
• ● Houdbaarheid 5 jaar bij correcte opslag

Steriele cleanroomhandschoen voor aseptische processen

De TouchNTuff Dermashield 73-701 is ontworpen voor processen waarin steriliteit, productzuiverheid en gebruikersbescherming samenkomen. De handschoen is per paar verpakt en geschikt voor gecontroleerde introductie in cleanroomomgevingen.

Door de combinatie van gamma-sterilisatie, cleanroomgeschikte verpakking en AQL 0,65 is de 73-701 geschikt voor kritische processtappen zoals aseptisch vullen, etiketteren, compounding, monstername, cleanroom-assemblage en farmaceutische producthandelingen.

Neopreen zonder latex en chemische versnellers

De 73-701 is gemaakt van neopreen. Dit synthetische materiaal biedt een sterke, flexibele barrière en bevat geen natuurrubberlatex. Daardoor wordt het risico op Type I-latexallergieën verlaagd.

Daarnaast is de handschoen vrij van chemische vulkanisatieversnellers. Dit is belangrijk in cleanroom- en farmaceutische omgevingen waar huidvriendelijkheid, langdurig dragen en allergiebeheersing een rol spelen. De handschoen is hierdoor ook geschikt voor organisaties die Type IV-contactallergieën door versnellers willen beperken.

Dermashield en SUREFIT voor gecontroleerd aantrekken

De binnenzijde is voorzien van een polymeercoating met Dermashield technologie. Deze coating vermindert wrijving bij het aantrekken en maakt het eenvoudiger om de handschoen gecontroleerd aan te trekken, ook bij dubbelhandschoengebruik.

De rechte manchet met SUREFIT roll-down ontwerp helpt voorkomen dat de manchet tijdens werkzaamheden afrolt. Dit ondersteunt een stabiele aansluiting op cleanroomkleding en helpt de kans op blootstelling of contaminatie rond de polszone te beperken.

Chemische bescherming volgens EN ISO 374-1 Type A KLMNPT

De Ansell TouchNTuff Dermashield 73-701 is gecertificeerd volgens EN ISO 374-1:2016 Type A met code KLMNPT. Type A betekent dat de handschoen voor ten minste zes referentiechemicaliën minimaal prestatieniveau 2 behaalt. Dit komt overeen met een minimale doorbraaktijd van 30 minuten onder normtestcondities.

Deze classificatie ondersteunt gebruik bij werkzaamheden met chemische spatten en gecontroleerd contact met geselecteerde chemicaliën. De werkelijke veilige gebruiksduur hangt altijd af van stof, concentratie, temperatuur, contactduur, mechanische belasting, vervuiling van de handschoen en de uitgevoerde handeling.

Bescherming tegen micro-organismen

De TouchNTuff Dermashield 73-701 voldoet aan EN ISO 374-5:2016. Deze norm beoordeelt de barrière tegen micro-organismen binnen het toepassingsgebied van de norm.

Voor werkzaamheden waarbij virusbescherming expliciet vereist is, moet worden gecontroleerd of de gebruikte uitvoering en markering overeenkomen met de interne procedure en productspecificatie.

EN 421: bescherming tegen radioactieve contaminatie

De TouchNTuff Dermashield 73-701 voldoet aan EN 421:2010. Deze norm is relevant voor handschoenen die worden toegepast bij risico op radioactieve contaminatie.

Dit betekent niet dat de handschoen bescherming biedt tegen penetrerende ioniserende straling. Bij stralingsrisico’s moet altijd een passende risicoanalyse worden uitgevoerd en moet aanvullende afscherming of gespecialiseerde PBM worden geselecteerd.

Niet antistatisch en niet food-gekeurd

De Ansell TouchNTuff Dermashield 73-701 is niet antistatisch. Voor toepassingen met strikte ESD-eisen moet een handschoen worden gekozen die daarvoor specifiek is gecertificeerd en moet de volledige werkcombinatie worden beoordeeld.

De 73-701 is primair ontwikkeld als steriele cleanroomhandschoen voor aseptische en kritische processen. Voor direct contact met levensmiddelen adviseert VTN een specifiek EU-foodgekeurde handschoen uit het Ansell-assortiment.

Aanbevolen toepassingen

• ● Aseptisch vullen en etiketteren
• ● Vloeibare en vaste stoffen overhevelen
• ● Monsters nemen en verwerken
• ● Mengen en samenstellen van vloeistoffen en vaste stoffen
• ● Cleanroom-assemblage en controlewerkzaamheden
• ● Farmaceutische en biotechnologische productiehandelingen
• ● Dubbelhandschoenprocedures in aseptische processen
• ● Handelingen in gecontroleerde en kritische omgevingen

Geschikte sectoren

• ● Farmaceutische productie
• ● Biowetenschappen en biotechnologie
• ● Laboratorium R&D
• ● Gecontroleerde en kritische cleanroomomgevingen
• ● Cleanroomproductie en assemblage
• ● Medische hulpmiddelenproductie

Europese normen en certificeringen

Technische specificaties

Waarom kiezen voor de Ansell TouchNTuff Dermashield 73-701?

De Ansell TouchNTuff Dermashield 73-701 is een sterke keuze voor organisaties die een steriele cleanroomhandschoen zoeken met hoge barrièrezekerheid, chemische Type A-bescherming, lage allergierisico’s en gecontroleerde verpakking voor aseptische processen.

De combinatie van ISO klasse 5 / EU GMP Grade A/B compatibiliteit, AQL 0,65, gamma-sterilisatie, latexvrije en versnellervrije neopreenformulering, EN ISO 374-1 Type A KLMNPT en SUREFIT manchettechnologie maakt deze handschoen geschikt voor kritische productie-, laboratorium- en cleanroomomgevingen.

Advies en levering door VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is premium Ansell partner en specialist in persoonlijke beschermingsmiddelen voor cleanrooms, farmaceutische productie, biotechnologie, laboratoria en kritische procesomgevingen. Wij adviseren over de juiste handschoen op basis van cleanroomklasse, processtap, chemische belasting, steriliteitseisen, maatvoering, dubbelhandschoenstrategie en uitgifteprotocol.

Als premium Ansell partner heeft VTN toegang tot een uitgebreide database met permeatiegegevens van diverse chemische stoffen. Op basis van deze gegevens kunnen onze specialisten advies op maat geven over de juiste Ansell handschoen, de verwachte doorbraaktijd, de geschikte toepassing en het juiste vervangingsmoment binnen uw werkproces.

• ● Advies over steriele en niet-steriele cleanroomhandschoenen
• ● Ondersteuning bij selectie voor ISO klasse 5 en EU GMP Grade A/B omgevingen
• ● Toegang tot permeatiegegevens van diverse chemische stoffen
• ● Ondersteuning bij EN ISO 374, EN ISO 21420, EN 421 en EN 556-1
• ● Advies over dubbelhandschoengebruik, maatvoering en uitgifteprotocollen
• ● Breed assortiment Ansell cleanroom-, disposable en chemisch bestendige handschoenen