Ansell DermaShield 73-711 steriele neopreen cleanroomhandschoenen

De Ansell DermaShield 73-711 is een steriele, latexvrije neopreen cleanroomhandschoen voor aseptische processen in farmaceutische productie, biowetenschappen, laboratoria en gecontroleerde cleanroomomgevingen. De handschoen is ontwikkeld voor toepassingen waarin steriliteit, productreinheid, chemische spatbescherming en betrouwbare barrièrekwaliteit cruciaal zijn.

De DermaShield 73-711 is geschikt voor Class 100 / ISO 5 en EU GMP Grade A cleanrooms. De handschoen is vervaardigd uit neopreen, ook wel polychloropreen genoemd. Dit materiaal combineert flexibiliteit en draagcomfort met duurzaamheid, perforatieweerstand en bescherming tegen chemische spatten.

De handschoen bevat geen natuurrubberlatex en is vrij van chemische versnellers. Daardoor helpt dit model het risico op Type I-latexallergieën en Type IV-contactallergieën te beperken. In combinatie met de lage AQL-waarde van 0,65, de steriele cleanroomverpakking en de 300 mm lengte is de 73-711 zeer geschikt voor gereguleerde processen waarbij auditbaarheid, reproduceerbaarheid en proceszekerheid belangrijk zijn.

Belangrijkste kenmerken

• ● Steriele cleanroomhandschoen van neopreen / polychloropreen
• ● Ontworpen voor Class 100 / ISO 5 en EU GMP Grade A cleanrooms
• ● Latexvrij: bevat geen natuurrubberlatex
• ● Versnellervrij: helpt risico op Type IV-contactallergieën beperken
• ● Robuuste neopreenfilm voor duurzaamheid en chemische spatbescherming
• ● Polymeercoating met DERMASHIELD Technology voor soepel aan- en uittrekken
• ● Gerolde manchet met SUREFIT Technology tegen oprollen
• ● Geschikt als onderhandschoen of buitenhandschoen bij dubbelhandschoengebruik
• ● Glad buitenoppervlak voor gecontroleerde handling in kritische processen
• ● Anatomische vorm met gebogen vingers voor natuurlijke pasvorm
• ● Chemische bescherming volgens EN ISO 374-1:2016 Type A KLMNPT
• ● Bescherming tegen micro-organismen volgens EN ISO 374-5:2016
• ● EN 421:2010 voor bescherming tegen radioactieve contaminatie
• ● EN 556-1:2001 voor steriele medische hulpmiddelen
• ● AQL 0,65 voor hoge vrijheid van gaatjes
• ● Lengte 300 mm, palm­dikte 0,16 mm en vingerdikte 0,20 mm
• ● Niet antistatisch

Steriele handschoen voor ISO 5 / Grade A cleanrooms

De Ansell DermaShield 73-711 is ontwikkeld voor steriele en aseptische cleanroomprocessen. De handschoen is geschikt voor Class 100 / ISO 5 en EU GMP Grade A-omgevingen, zoals aseptische productie, farmaceutische afvulling, biotechnologische processen, cleanroomvoorbereiding en gecontroleerde monstername.

De steriele uitvoering, de cleanroomgerichte verpakking en de lage AQL-waarde ondersteunen betrouwbare procesvoering in omgevingen waar contaminatiebeheersing en reproduceerbare kwaliteit essentieel zijn. De handschoen is geschikt voor gebruik bij cleanroomkleding, mouwstukken, isolatorprocedures en dubbelhandschoensystemen.

Latexvrij en versnellervrij ontwerp

De DermaShield 73-711 bevat geen natuurrubberlatex. Daardoor is de handschoen geschikt voor organisaties die latexgebruik in cleanroom- en farmaceutische processen willen vermijden of uitsluiten. Dit helpt het risico op Type I-latexallergieën te beperken.

Daarnaast is de handschoen vrij van chemische versnellers. Dat is relevant voor gebruikers die gevoelig zijn voor versnellers die in sommige handschoenmaterialen huidirritatie of Type IV-contactallergieën kunnen veroorzaken. De combinatie van latexvrij en versnellervrij materiaal maakt dit model geschikt voor langdurige cleanroomtaken waarbij huidcomfort en proceszekerheid belangrijk zijn.

DERMASHIELD en SUREFIT voor efficiënt werken

De binnenzijde is voorzien van een polymeercoating met DERMASHIELD Technology. Deze coating verlaagt de wrijving bij het aantrekken en ondersteunt snel, schoon en gecontroleerd handschoengebruik, ook wanneer de handschoen over een onderhandschoen wordt gedragen.

De gerolde manchet met SUREFIT Technology helpt voorkomen dat de manchet tijdens gebruik terugrolt. Dit zorgt voor een stabielere pasvorm en een betere aansluiting op cleanroomkleding, mouwstukken en coveralls.

Geschikt voor dubbelhandschoengebruik

De DermaShield 73-711 is geschikt als onderhandschoen én als buitenhandschoen bij dubbelhandschoengebruik. Dat is belangrijk in aseptische processen waarin extra barrièrezekerheid, gecontroleerde wisselmomenten of een gelaagde handschoenstrategie vereist zijn.

Dubbelhandschoengebruik kan onder meer worden toegepast bij aseptische handelingen, cleanroomreiniging, monstername, vloeistoftransfer, handling van procesapparatuur en werkzaamheden met chemische spatten of microbiologische contaminatierisico’s.

Chemische bescherming volgens EN ISO 374-1 Type A KLMNPT

De Ansell DermaShield 73-711 is gecertificeerd volgens EN ISO 374-1:2016 Type A met code KLMNPT. Type A betekent dat de handschoen voor ten minste zes referentiechemicaliën minimaal prestatieniveau 2 behaalt. Dit komt overeen met een minimale doorbraaktijd van 30 minuten onder normtestcondities.

Deze classificatie is relevant bij chemische spatbescherming in cleanroom-, laboratorium-, farmaceutische en procesomgevingen. De werkelijke veilige gebruiksduur is afhankelijk van stof, concentratie, temperatuur, contactduur, mechanische belasting, vervuiling van de handschoen en de uitgevoerde handeling.

Bescherming tegen micro-organismen

De DermaShield 73-711 voldoet aan EN ISO 374-5:2016. Deze norm beoordeelt de barrière tegen micro-organismen binnen het toepassingsgebied van de norm.

Let op: voor dit model wordt geen VIRUS-markering vermeld. Wanneer aantoonbare virusbescherming vereist is binnen uw procedure, adviseert VTN graag een passend alternatief of controleert onze specialist de actuele documentatie voor uw toepassing.

EN 421: bescherming tegen radioactieve contaminatie

De DermaShield 73-711 voldoet aan EN 421:2010. Deze norm is relevant voor handschoenen die worden gebruikt bij werkzaamheden met radioactieve contaminatie.

Dit betekent niet dat de handschoen bescherming biedt tegen penetrerende ioniserende straling. Voor toepassingen met stralingsrisico’s moet altijd een passende risicoanalyse worden uitgevoerd en moet aanvullende afscherming of gespecialiseerde PBM worden geselecteerd.

Getest voor chemotherapeutische geneesmiddelen

De DermaShield 73-711 is aanvullend getest voor gebruik met geselecteerde chemotherapeutische geneesmiddelen. Dit is vooral relevant voor farmaceutische productie, ziekenhuisapotheken, cleanroomcompounding en processen waarbij cytostatica of vergelijkbare stoffen worden verwerkt.

De geschiktheid moet altijd worden beoordeeld op basis van het specifieke geneesmiddel, de concentratie, contactduur, temperatuur, werkwijze en eventuele mechanische belasting. VTN kan hierin ondersteunen met permeatiegegevens en toepassingadvies.

Belangrijke aandachtspunten

De Ansell DermaShield 73-711 is steriel en geschikt voor aseptische cleanroomprocessen. Voor niet-steriele processen kan de DermaShield 73-721 een passende optie zijn, afhankelijk van de toepassing en de vereiste documentatie.

De handschoen is niet antistatisch. Voor ESD-gevoelige processen, micro-elektronica, halfgeleiderproductie of toepassingen waarbij elektrostatische dissipatie aantoonbaar vereist is, adviseert VTN graag een geschikt alternatief.

De DermaShield 73-711 is primair ontwikkeld als steriele cleanroom- en proceshandschoen. Voor direct contact met levensmiddelen adviseert VTN een geschikte Ansell foodhandschoen binnen het VersaTouch-, Microflex- of TouchNTuff-assortiment.

Aanbevolen toepassingen

• ● Vloeistoffen overbrengen in steriele cleanroomprocessen
• ● Cleanrooms schoonmaken en voorbereiden
• ● Monsters nemen en verwerken
• ● Overhevelen van vloeibare en vaste stoffen
• ● Aseptische bereiding en afvulling
• ● Handling van steriele componenten, slangen, koppelingen en stoppers
• ● Opruimen na morsingen en lekkages
• ● Onderhoud en gebruik van laboratoriumapparatuur
• ● Dubbelhandschoengebruik in isolatoren, RABS en laminar flow kasten

Geschikte sectoren

• ● Farmaceutische industrie en aseptische productie
• ● Biowetenschappen en biotechnologie
• ● Cel- en gentherapie
• ● Productie van steriele medische hulpmiddelen
• ● Cleanroomlaboratoria, QA/QC en R&D
• ● Ziekenhuisapotheken en cytostatica-bereiding
• ● Radiofarmaceutische en nucleair-gerelateerde laboratoria

Europese normen en certificeringen

Technische specificaties

Waarom kiezen voor de Ansell DermaShield 73-711?

De Ansell DermaShield 73-711 is een sterke keuze voor organisaties die een steriele neopreen cleanroomhandschoen zoeken met lage allergierisico’s, Type A chemische bescherming en betrouwbare barrièrekwaliteit. De combinatie van latexvrij en versnellervrij materiaal maakt de handschoen geschikt voor langdurige aseptische cleanroomtaken waarbij huidcomfort, steriliteit en proceszekerheid belangrijk zijn.

Door de combinatie van Class 100 / ISO 5 / EU GMP Grade A cleanroomcompatibiliteit, AQL 0,65, EN ISO 374-1 Type A KLMNPT, EN ISO 374-5:2016, EN 421:2010, EN 556-1:2001 en PBM Categorie III is de DermaShield 73-711 goed te borgen in cleanroom-, laboratorium-, QA-, QC- en HSE-procedures.

Advies en levering door VTN Veiligheidstechniek Nederland

VTN Veiligheidstechniek Nederland is premium Ansell partner en specialist in persoonlijke beschermingsmiddelen voor cleanrooms, laboratoria, farmaceutische productie, biowetenschappen, industrie en gecontroleerde omgevingen. Wij adviseren over de juiste handschoen op basis van taak, cleanroomklasse, chemische belasting, steriliteitseis, dubbelhandschoengebruik, materiaalvoorkeur, allergierisico en gewenste vervangingsfrequentie.

Als premium Ansell partner heeft VTN toegang tot een uitgebreide database met permeatiegegevens van diverse chemische stoffen. Op basis van deze gegevens kunnen onze specialisten advies op maat geven over de juiste Ansell handschoen, de verwachte doorbraaktijd, de geschikte toepassing en het juiste vervangingsmoment binnen uw werkproces.

• ● Advies over steriele cleanroomhandschoenen en Europese normering
• ● Toegang tot permeatiegegevens van diverse chemische stoffen
• ● Ondersteuning bij EN ISO 374, EN ISO 21420, EN 421 en EN 556-1
• ● Advies over dubbelhandschoengebruik, allergierisico’s en cleanroomprocedures
• ● Selectie van alternatieven bij ESD-eisen, VIRUS-markering, foodcontact of specifieke chemische blootstelling
• ● Breed assortiment Ansell disposable handschoenen, cleanroomhandschoenen en chemische handschoenen